
硫代硫酸钠
听力损失
耳毒性
cantharidin
VP-102
Verrica
含铂化疗
Pedmarqsi
IgA肾病
Calliditas
Nefecon
布地奈德
Pedmark
Fennec
传染性软疣
斑蝥素
Ozempic
2型糖尿病
semaglutide
司美格鲁肽
诺和诺德
诺和泰
石人综合征
益普生
ALK2
ACVR1
FOP
palovarotene
RARγ激动剂
免疫调节剂
teplizumab
奥氮平
双相情感障碍
抗精神病药物
精神分裂症
MASP-2
HSCT
samidorphan
Lybalvi
pacritinib
JAK抑制剂
严重血小板减少症
骨髓纤维化
Alkermes
narsoplimab
Omeros
急性治疗
偏头痛
预防性治疗
1型糖尿病
Provention
CD3
rimegepant
Nurtec ODT
血栓性微血管病
TMA
造血干细胞移植
Biohaven
CGRP
CTI
新型口服激酶抑制剂!美国FDA授予pacritinib优先审查:治疗伴严重血小板减少症的骨髓纤维化患者!
目前,尚无药物被批准用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者。
抗精神病新药!美国FDA批准Lybalvi(奥氮平/samidorphan):治疗精神分裂症和双相I型障碍!
Lybalvi可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。
首个移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)疗法!MASP-2靶向单抗narsoplimab美国审查延迟3个月!
TMA是干细胞移植最常见的致命并发症,在关键3期临床中,narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值!
改变偏头痛治疗模式!美国FDA批准Nurtec ODT:第一个可用于急性治疗/预防性治疗的偏头痛药物!
Nurtec ODT是一种速效口腔崩解片剂型的CGRP受体拮抗剂,靶向偏头痛的根本病因。
1型糖尿病重磅!预防性免疫治疗单抗teplizumab获美国FDA委员会支持:疾病风险↓50%,发病推迟≥2年!
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。
首个IgA肾病(IgAN)疗法!Nefecon(定点靶向释放布地奈德)在欧盟申请上市:具有疾病修正潜力!
Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。
首个预防顺铂化疗所致儿童听力损失的产品!Fennec公司Pedmark(硫代硫酸钠)在美国重新提交上市申请!
Pedmark将成为第一个预防顺铂所致儿童听力损失的产品
首个传染性软疣治疗药物!美国FDA将Verrica公司VP-102(斑蝥素,0.7%外用溶液)审查期延长3个月!
传染性软疣是一种高度传染性的病毒学皮肤感染,主要常见于儿童。
全球首个“石人综合征”疗法!益普生RARγ激动剂palovarotene在美欧进入优先审查:有效抑制异位骨化!
石人综合征是一家非常罕见的疾病,会让肌肉变骨头,人体变成石雕。
2型糖尿病新药!诺和诺德在美国提交Ozempic(诺和泰®,司美格鲁肽)高剂量2.0mg:用于强化治疗!
在中国,今年4月,诺和泰®(司美格鲁肽)获批,该药每周皮下注射1次,兼顾降糖、降体重、降心血管风险三大功效!