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医药产业

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全球和中国的医药工业和商业关注,细分领域包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、药用包装材料及医药商业等

荣昌生物第4款ADC在中国获批临床!RC118,靶向Claudin18.2

 9月22日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,荣昌生物(09995.HK)靶向Claudin18.2的抗体偶联药物(ADC)RC118获得临床试验默示许可,适应症为Claudin18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤。

2021-09-23

基石药业ESMO公布艾伏尼布AML中国研究数据  IDH1突变型肿瘤迎来新疗法

急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常见的类型,被称为中老年人的“噩梦”。 在美国,每年约有2万新发病例,患者五年生存率为29%。

2021-09-23

特应性皮炎新药!美国FDA批准Opzelura乳膏剂:第一个外用JAK抑制剂,可显著减少皮肤炎症和瘙痒!

Opzelura是美国FDA批准的第一个也是唯一一个外用Janus激酶(JAK)抑制剂

2021-09-23

20多年来首个新一类抗真菌药!Brexafemme在美国上市:治疗外阴阴道念珠菌病(VVC),仅需服药1天!

Brexafemme是治疗VVC的第一个口服非唑类药物,在大中华区由翰森制药开发。

2021-09-23

激素敏感性前列腺癌(HSPC)新药!安斯泰来/辉瑞Xtandi(恩扎卢胺)3期临床显著延长生存期,已在中国上市!

在中国,Xtandi已被批准2个治疗适应症:转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。

2021-09-23

HER2阳性乳腺癌新药!阿斯利康/第一三共Enhertu头对头3期临床:疗效击败罗氏Kadcyla,将成新护理标准!

Enhertu与Kadcyla相比,在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2021-09-22

宫颈癌新药!美国FDA批准同类首个组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)Tivdak:可诱导持久缓解!

2期临床显示,Tivdak治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月,而标准疗法的ORR通常低于15%。

2021-09-22

ESMO最新数据证实基石药业PD-1单抗与CTLA-4单抗联合疗法具有优异抗肿瘤活性

在肿瘤免疫治疗领域,CTLA-4和PD-(L)1是最先得到证实的靶点。PD-(L)1单抗已有多个上市, CTLA-4单抗也已有一个获批,诸多品种在研。

2021-09-22

多发性硬化(MS)口服新药!渤健Tecfidera升级版产品Vumerity在欧盟即将获批,胃肠道耐受性大幅改善!

在美国,Vumerity于2019年10月上市,已成为处方量排名第一的口服MS药物。

2021-09-22

尿路上皮癌(UC)新药!强生FGFR激酶抑制剂Balversa联合PD-1抑制剂cetrelimab:总缓解率达68%!

与Balversa单药治疗方案进行对比,Balversa+cetrelimab联合治疗总缓解率提高(68% vs 33%)。

2021-09-22