制药
疫苗
武田
新型冠状病毒
紧急使用授权
辉瑞
TAK-003
mRNA
EUA
valrox
valoctocogene roxaparvovec
因子VIII
基因疗法
Comirnaty
BioNTech
登革热
1型糖尿病
Calliditas
蛋白酶体抑制剂
IgA肾病
Nefecon
布地奈德
多发性骨髓瘤
伊沙佐米
Provention
CD3
teplizumab
免疫调节剂
Ninlaro
BMN270
BioMarin
Molecular Partners
ensovibep
MP0420
诺华
Biohaven
DARPin蛋白疗法
造血干细胞移植
narsoplimab
MASP-2
Omeros
TMA
血栓性微血管病
CGRP
Nurtec ODT
CD25
camidanlumab tesirine
抗体偶联药物
霍奇金淋巴瘤
A型血友病
Cami
ADC Therapeutics
偏头痛
rimegepant
急性治疗
预防性治疗
ADC
HSCT
首个移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)疗法！MASP-2靶向单抗narsoplimab美国审查延迟3个月!
TMA是干细胞移植最常见的致命并发症，在关键3期临床中，narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值！
新冠疫情：1.7亿例！诺华新型多特异性抗病毒DARPin蛋白疗法ensovibep进入全球2/3期临床试验!
ensovibep是采用三特异性独特设计，靶向S棘突蛋白上3个不同位点，提高效力并防止病毒通过突变逃逸。
改变偏头痛治疗模式！美国FDA批准Nurtec ODT：第一个可用于急性治疗/预防性治疗的偏头痛药物!
Nurtec ODT是一种速效口腔崩解片剂型的CGRP受体拮抗剂，靶向偏头痛的根本病因。
淋巴瘤新药！CD25抗体偶联药物camidanlumab tesirine(Cami)疗效强劲：总缓解率86%!
Cami可靶向攻击表达CD25的肿瘤细胞，在细胞内释放PBD毒素，导致细胞死亡。
全球首个血友病基因疗法！欧盟授予valrox加速评估：治疗A型血友病，单次输注后5年，年均出血率↓95%!
valrox用于治疗A型血友病，是进入监管审查的第一款血友病基因疗法。
新冠疫情：1.7亿例！欧盟扩大辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty授权：用于12-15岁青少年人群!
Comirnaty是第一个被批准用于12-16岁青少年人群的COVID-19疫苗！
登革热疫苗！武田公布减毒四价疫苗TAK-003 III期临床3年长期数据：持久保护，安全性良好!
TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗，可对抗全部4种血清型。
1型糖尿病重磅！预防性免疫治疗单抗teplizumab获美国FDA委员会支持：疾病风险↓50%，发病推迟≥2年!
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病（T1D）的疗法。
多发性骨髓瘤新药！武田Ninlaro(伊沙佐米)在日本获批：用于未接受干细胞移植患者的一线维持治疗!
Ninlaro是全球上市的第一个口服蛋白酶体抑制剂。
首个IgA肾病(IgAN)疗法！Nefecon(定点靶向释放布地奈德)在欧盟申请上市：具有疾病修正潜力!
Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放，与安慰剂相比，显著减少了蛋白尿。