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急性偏头痛创新药!美国FDA受理鼻腔给药甲磺酸二氢麦角胺(DHE)INP104:15分钟起效,2小时缓解!

INP104将解锁上鼻腔治疗可行性,为治疗急性偏头痛带来一款革新疗法。

2021-01-25

2型糖尿病新药!诺和诺德美国提交申请:每周1次Ozempic(司美格鲁肽)高剂量2.0mg用于强化治疗!

与1.0mg剂量相比,2.0mg剂量强化治疗的患者血糖水平显著降低。

2021-01-25

默沙东/拜耳心力衰竭药Vericiguat获FDA批准

  日前,默沙东和拜耳心力衰竭药物Vericiguat获得了美国食品和药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心力衰竭患者。获得批准后,Vericiguat将以Verquvo品牌销售。Vericiguat是FDA在2021年批准的首款创新药,也是首个治疗慢性心力衰竭恶化患者的可溶性鸟苷酸

2021-01-21

移植重磅!MASP-2靶向单抗narsoplimab获美国FDA优先审查:治疗移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)!

TMA是干细胞移植最常见的致命并发症,在关键3期临床中,narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值!

2021-01-21

心力衰竭新药!遭赛诺菲分手的SGL1/2抑制剂Zynquista(sotagliflozin)获美国FDA积极监管反馈!

sotagliflozin(索格列净)已获欧盟批准,治疗1型糖尿病。

2021-01-19

免疫光激活癌症疗法!美国FDA授予padeliporfin ImPACT快速通道资格:治疗上尿路上皮癌(UTUC)!

ImPACT是一种新颖微创靶向疗法,包括光激活药物和光传递系统,在光照区激活药物。

2021-01-19

首个轻链(AL)淀粉样变性治疗药物!强生Darzalex皮下制剂获美国FDA批准用于一线治疗!

Darzalex(达雷妥尤单抗,兆珂®)已在中国上市,将再定义骨髓瘤治疗!

2021-01-16

辉瑞Xalkori美国获批:首个治疗ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)年轻患者的生物标志物驱动疗法!

Xalkori具有显著的抗肿瘤活性,客观缓解率(ORR)高达88%。

2021-01-16

神经源性逼尿肌过度活动症(NDO)儿科新药!安斯泰来mirabegron(米拉贝隆)获美国FDA优先审查!

脊柱裂,一种先天性脊髓缺陷,是儿童NDO的常见原因。

2021-01-15