再生元
百时美施贵宝
tepotinib
NSCLC
非小细胞肺癌
默克
Plegridy
MET
细胞疗法
lisocabtagene maraleucel
大B细胞淋巴瘤
CD19
多发性硬化症
liso-cel
渤健
安维汀
BAT1706
生物类似药
百奥泰
贝伐珠单抗
溃疡性结肠炎
Zeposia
聚乙二醇化干扰素
ozanimod
S1P受体调节剂
UC
CAR-T
淋巴瘤
基底细胞癌
PD-1
肿瘤免疫治疗
赛诺菲
asciminib
Libtayo
cemiplimab
Evkeeza
evinacumab
HoFH
LDL-C
高胆固醇血症
CML
STAMP抑制剂
umbralisib
Ukoniq
滤泡性淋巴瘤
边缘区淋巴瘤
ANGPTL3
TG Therapeutics
PI3Kδ
慢性髓性白血病
诺华
FL
MZL
Breyanzi
突破性降脂疗法!再生元Evkeeza获美国FDA批准:治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)!
Evkeeza是一款首创药物,是治疗HoFH的一种变革性疗法。HoFH是一种超罕见遗传性高胆固醇血症。
基底细胞癌(BCC)首个免疫疗法!赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo获美国FDA批准!
现在,Libtayo可用于治疗2种最常见的皮肤癌:皮肤鳞状细胞(CSCC),基底细胞癌(BCC)。
白血病(CML)新药!美国FDA授予诺华STAMP抑制剂asciminib 2个突破性药物资格!
asciminib是一款差异化产品,与市面TKI药物作用位点不同,通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。
淋巴瘤新药!新一代口服PI3Kδ/CK1-ε双重抑制剂Ukoniq获美国FDA批准!
Ukoniq是第一款也是唯一一款口服、每日一次PI3Kδ/CK1-ε抑制剂。
全球首款每日1次口服PI3K/CK1抑制剂获FDA批准上市,治疗淋巴瘤
TG公司宣布美国FDA已批准umbralisib(商品名UKONIQ)上市,用于治疗之前至少接受过一种基于抗CD20治疗方案的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者和之前至少接受过三线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。 Umbralisib是首个也是唯一一个获批上市的每日口服1次的磷酸肌醇3激酶(PI3K ) δ和酪蛋白激酶1 (CK1
CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA批准百时美Breyanzi(liso-cel):治疗大B细胞淋巴瘤,安全性更高!
Breyanzi是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。
肺癌精准治疗!美国FDA批准默克Tepmetko:全球首个治疗METex14跳跃改变NSCLC的口服MET抑制剂
2020年3月,Tepmetko在日本获得全球首批。
多发性硬化症新药!渤健Plegridy(聚乙二醇化干扰素β-1a)肌内注射方案获美国FDA批准!
Plegridy是唯一被批准用于多发性硬化症(MS)的聚乙二醇干扰素,具有延缓残疾进展和减少复发的能力。
溃疡性结肠炎(UC)新药!百时美施贵宝口服S1P受体调节剂Zeposia获美国FDA优先审查!
Zeposia将成为获批治疗UC的第一款S1P受体调节剂。
中国生物类似药进军美国市场!!百奥泰贝伐单抗生物类似药BAT1706获美国FDA受理!
BAT1706是罗氏王牌生物制剂Avastin(安维汀)的生物类似药,已在中国、欧盟、美国进入审查。