
葛兰素史克
艾滋病
DHE
Impel
INP104
强生
利匹韦林
间质性肺病
罗氏
Cabenuva
cabotegravir
HIV
急性偏头痛
甲磺酸二氢麦角胺
Omeros
narsoplimab
TMA
血栓性微血管病
造血干细胞移植
MASP-2
HSCT
semaglutide
2型糖尿病
司美格鲁肽
诺和诺德
vericiguat
吡非尼酮
pirfenidone
Immunicum AB
ilixadencel
免疫触发剂
同种异体
树突状细胞
DC
胆汁淤积症
odevixibat
IBATi
PFIC
回肠胆汁酸转运体抑制剂
家族性进行性肝内胆汁淤积症
软组织肉瘤
Cabometyx
环孢菌素A
狼疮性肾炎
系统性红斑狼疮
Esbriet
ILD
voclosporin
Aurinia
Opdivo
Exelixis
RCC
百时美施贵宝
肾细胞癌
Albireo
胆汁淤积症突破性药物!强效回肠胆汁酸转运体抑制剂odevixibat获美国FDA优先审查!
odevixibat将成为第一个治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的药物。
新型细胞疗法!美国FDA授予同种异体活化树突细胞ilixadencel孤儿药资格,治疗软组织肉瘤(STS)!
ilixadencel是一种通用型免疫触发剂,可产生大量强有力的免疫刺激因子。
晚期肾癌“免疫+靶向”一线治疗!Opdivo+Cabometyx方案获美国FDA批准,疗效击败Sutent!
在3期临床中,Cabometyx+Opdivo方案疗效击败Sutent(索坦)。
首个狼疮性肾炎(LN)口服药物!新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂Lupkynis获得美国FDA批准!
葛兰素史克Benlysta(倍力腾)是第一个治疗LN的药物,Lupkynis是第一个LN口服药物。
罕见肺病新药!罗氏Esbriet(吡非尼酮)获美国FDA优先审查,治疗无法分类的间质性肺病(uILD)!
Esbriet已被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
艾滋病治疗革命,365天变12天!全球首个每月注射一次的完整长效方案Cabenuva获美国FDA批准!
在欧盟,这款长效疗法可每个月或每2个月给药一次,全年给药12次或6次。
急性偏头痛创新药!美国FDA受理鼻腔给药甲磺酸二氢麦角胺(DHE)INP104:15分钟起效,2小时缓解!
INP104将解锁上鼻腔治疗可行性,为治疗急性偏头痛带来一款革新疗法。
2型糖尿病新药!诺和诺德美国提交申请:每周1次Ozempic(司美格鲁肽)高剂量2.0mg用于强化治疗!
与1.0mg剂量相比,2.0mg剂量强化治疗的患者血糖水平显著降低。
默沙东/拜耳心力衰竭药Vericiguat获FDA批准
日前,默沙东和拜耳心力衰竭药物Vericiguat获得了美国食品和药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心力衰竭患者。获得批准后,Vericiguat将以Verquvo品牌销售。Vericiguat是FDA在2021年批准的首款创新药,也是首个治疗慢性心力衰竭恶化患者的可溶性鸟苷酸
移植重磅!MASP-2靶向单抗narsoplimab获美国FDA优先审查:治疗移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)!
TMA是干细胞移植最常见的致命并发症,在关键3期临床中,narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值!