
细胞疗法
百时美施贵宝
Vertex
渤健
AD
aducanumab
β淀粉样蛋白
高氨血症
Carbaglu
贝伐珠单抗
Recordati
丙酸血症
甲基丙二酸血症
卫材
1型糖尿病
Kalydeco
Symdeko
Trikafta
囊性纤维化
CF
胰岛
阿尔茨海默
百奥泰
VX-880
干细胞
抗体
安维汀
MET
NSCLC
tepotinib
非小细胞肺癌
大B细胞淋巴瘤
lisocabtagene maraleucel
Breyanzi
CAR-T
CD19
liso-cel
默克
Plegridy
Zeposia
溃疡性结肠炎
BAT1706
淋巴瘤
UC
S1P受体调节剂
多发性硬化症
聚乙二醇化干扰素
ozanimod
生物类似药
全球首款每日1次口服PI3K/CK1抑制剂获FDA批准上市,治疗淋巴瘤
TG公司宣布美国FDA已批准umbralisib(商品名UKONIQ)上市,用于治疗之前至少接受过一种基于抗CD20治疗方案的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者和之前至少接受过三线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。 Umbralisib是首个也是唯一一个获批上市的每日口服1次的磷酸肌醇3激酶(PI3K ) δ和酪蛋白激酶1 (CK1
CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA批准百时美Breyanzi(liso-cel):治疗大B细胞淋巴瘤,安全性更高!
Breyanzi是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。
肺癌精准治疗!美国FDA批准默克Tepmetko:全球首个治疗METex14跳跃改变NSCLC的口服MET抑制剂
2020年3月,Tepmetko在日本获得全球首批。
多发性硬化症新药!渤健Plegridy(聚乙二醇化干扰素β-1a)肌内注射方案获美国FDA批准!
Plegridy是唯一被批准用于多发性硬化症(MS)的聚乙二醇干扰素,具有延缓残疾进展和减少复发的能力。
溃疡性结肠炎(UC)新药!百时美施贵宝口服S1P受体调节剂Zeposia获美国FDA优先审查!
Zeposia将成为获批治疗UC的第一款S1P受体调节剂。
中国生物类似药进军美国市场!!百奥泰贝伐单抗生物类似药BAT1706获美国FDA受理!
BAT1706是罗氏王牌生物制剂Avastin(安维汀)的生物类似药,已在中国、欧盟、美国进入审查。
美国FDA批准Carbaglu:首个治疗丙酸血症和甲基丙二酸血症相关急性高氨血症的药物!
Carbaglu是第一个也是唯一一个FDA批准的治疗PA和MMA引起的急性高氨血症的药物,与安慰剂相比,可快速降低血氨水平。
阿尔茨海默(AD)新药!渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体aducanumab审查期遭美国FDA延长3个月!
aducanumab有潜力成为第一个有意义地改变AD进程、减缓AD临床病情下降的疗法。
干细胞疗法治疗1型糖尿病!美国FDA批准Vertex临床测试干细胞衍生的完全分化胰岛细胞疗法!
VX-880是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法,有潜力恢复胰岛细胞功能来恢复机体调节血糖水平的能力。
囊性纤维化(CF)新药!Vertex三联疗法Trikafta获美国FDA优先审查,扩大适用人群(6-11岁)!
Vertex的目标是:让全部的CF患者有药可用。