再生元
cemiplimab
高胆固醇血症
Libtayo
PD-1
肿瘤免疫治疗
基底细胞癌
LDL-C
ANGPTL3
默沙东
evinacumab
Evkeeza
HoFH
赛诺菲
asciminib
Ukoniq
TG Therapeutics
umbralisib
滤泡性淋巴瘤
边缘区淋巴瘤
PI3Kδ
MZL
STAMP抑制剂
CML
慢性髓性白血病
诺华
FL
三阴性乳腺癌
TNBC
CIDP
艾尔建
IVIg
Panzyga
辉瑞
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
肉毒杆菌毒素A
神经源性逼尿肌过度活动症
特发性嗜睡症
Xywav
羟丁酸
Botox
保妥适
静脉给药免疫球蛋白
CDK46抑制剂
组织因子
抗体药物偶联物
西雅图遗传学
Keytruda
PD-L1
tisotumab vedotin
TF
trilaciclib
G1 Therapeutics
小细胞肺癌
骨髓保护剂
ADC
Jazz
首个特发性嗜睡症(IH)药物！独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钾钠)在美国申请新适应症！
Xywav是一种羟丁酸盐产品，可减少92%的钠摄入。
上市30年12个适应症！美国FDA批准艾伯维肉毒素Botox(保妥适)：治疗儿童神经源性逼尿肌过度活动症!
Botox上市30年来，已被批准多达12个治疗适应症，是全球应用最广泛的神经毒素产品。
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)新药！美国FDA批准辉瑞Panzyga(注射用人类免疫球蛋白)!
CIDP是一种罕见的自身免疫介导多发性神经病变，静脉给药免疫球蛋白(IVIg)是最常用的一线治疗药物。
全球首款骨髓保护剂！美国FDA批准短效CDK4/6抑制剂Cosela(trilaciclib)，先声药业引入大中华区!
Cosela是第一款也是唯一一款可降低化疗诱导的骨髓抑制发生率的骨髓保护疗法，可显著改善接受化疗的癌症患者的预后。
宫颈癌新药！组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin在美国申请上市！
2期临床显示，tisotumab vedotin治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月，而标准疗法的ORR通常低于15%。
三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗！默沙东Keytruda(可瑞达)治疗高危早期TNBC遭美国FDA委员会否决!
2021年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布了美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）的会议结果，该会议讨论了抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者，
突破性降脂疗法！再生元Evkeeza获美国FDA批准：治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)！
Evkeeza是一款首创药物，是治疗HoFH的一种变革性疗法。HoFH是一种超罕见遗传性高胆固醇血症。
基底细胞癌(BCC)首个免疫疗法！赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo获美国FDA批准！
现在，Libtayo可用于治疗2种最常见的皮肤癌：皮肤鳞状细胞(CSCC)，基底细胞癌(BCC)。
白血病(CML)新药！美国FDA授予诺华STAMP抑制剂asciminib 2个突破性药物资格!
asciminib是一款差异化产品，与市面TKI药物作用位点不同，通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。
淋巴瘤新药！新一代口服PI3Kδ/CK1-ε双重抑制剂Ukoniq获美国FDA批准！
Ukoniq是第一款也是唯一一款口服、每日一次PI3Kδ/CK1-ε抑制剂。