西雅图遗传学
胃癌
尿路上皮癌
诺华
鼻息肉
Xywav
Jazz
过敏性哮喘
慢性特发性荨麻疹
IgE
CIU
omalizumab
Xolair
特发性嗜睡症
奥马珠单抗
罗氏
ADC
多药耐药
sulopenem
抗生素
硫培南
青霉烯
Iterum
组织因子
葡萄糖激酶激活剂
TF
tisotumab vedotin
抗体药物偶联物
羟丁酸
TTP399
Agenus
膀胱癌
Balstilimab
PD-1
免疫治疗
安斯泰来
Padcev
Five Prime
FGFR2b
再鼎医药
成纤维细胞生长因子
Keytruda
宫颈癌
Opdivo
吉利德
UC
1型糖尿病
FGF
vTv Therapeutics
TROP-2
Trodelvy
欧狄沃
百时美施贵宝
胃食管连接部癌
食管癌
低血糖
胃癌创新疗法！美国FDA授予安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab突破性药物资格，再鼎医药拥有中国权利!
在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中，与安慰剂+化疗相比，bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。
膀胱癌首创新药！新型ADC药物Padcev获美国FDA优先审查：治疗PD-(L)1抑制剂难治患者！
Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物。
宫颈癌免疫治疗！Agenus公司差异化抗PD-1抗体balstilimab在美国申请上市！
balstilimab是一种具有差异化特征的抗PD-1抗体。在PD-L1阳性宫颈癌患者中，总缓解率为20%，整个人群中为15%，中位缓解持续时间为15.4个月。
胃癌食管癌一线免疫治疗！百时美Opdivo(欧狄沃)获美国FDA批准：联合化疗显著延长总生存期!
Opdivo是第一个也是唯一一个联合化疗与单纯化疗相比显著改善总生存期（OS）的免疫疗法。Opdivo+化疗将成为这类患者新的护理标准。
尿路上皮癌(UC)新药！吉利德首创TROP-2靶点抗体偶联药物Trodelvy获美国FDA批准第2个适应症!
这一新适应症，也标志着美国FDA在2021年对Trodelvy的第二次批准
1型糖尿病新药！美国FDA授予新型葡萄糖激酶激活剂TTP399突破性药物资格：安全有效降低血糖!
在临床研究中，TTP399显著降低血糖、显著减少严重或有症状低血糖发生频率、减少血清和尿液酮水平异常频率。
重塑治疗模式！美国FDA批准诺华/罗氏Xolair预充注射器自我注射选项：用于全部适应症!
Xolair(茁乐，奥马珠单抗)已在中国上市，治疗过敏性哮喘。
首个特发性嗜睡症(IH)药物！独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钾钠)获美国FDA优先审查!
Xywav是一种羟丁酸盐产品，可减少92%的钠摄入。
宫颈癌新药！组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin获美国FDA优先审查!
2期临床显示，tisotumab vedotin治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月，而标准疗法的ORR通常低于15%。
新型青霉烯抗生素！Iterum公司sulopenem(硫培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)美国监管更新!
如果获得批准，口服sulopenem将成为美国市场第一个具有治疗社区多药耐药感染能力的口服青霉烯类（penem，培南类）抗生素。