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“靶向+免疫”!默沙东/卫材Keytruda+Lenvima获美国FDA优先审查:治疗晚期肾癌&子宫内膜癌!

目前,默沙东和卫材正在通过LEAP临床项目在14种不同类型肿瘤中评估Keytruda+Lenvima组合,在许多肿瘤中已获得强劲疗效数据。

2021-05-10

HER2阳性胃癌一线免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)+曲妥珠单抗+化疗方案获美国FDA批准!

Keytruda是第一个被批准与曲妥珠单抗和化疗联合应用一线治疗HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的抗PD-1疗法。

2021-05-06

慢性肾脏病(CKD)20年来重大进展!美国FDA批准Farxiga:首个治疗CKD(伴或不伴2型糖尿病)的SGLT2抑制剂!

Farxiga(安达唐,达格列净)已在中国上市,治疗:2型糖尿病和射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)。

2021-05-01

首个IgA肾病(IgAN)疗法!美国FDA授予Nefecon(定点靶向释放布地奈德)优先审查:具有疾病修正潜力!

Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。

2021-04-29

肺癌新药!武田mobocertinib获美国FDA优先审查:首个治疗EGFR外显子20插入突变阳性肺癌的口服靶向疗法!

mobocertinib是一种EGFR外显子20插入突变(EGFRex20ins)靶向抑制剂,在中国和美国均被授予了突破性药物资格。

2021-04-29

首个Alport综合征(遗传性肾炎)药物!新型口服Nrf2激活剂bardoxolone在美国进入审查!

bardoxolone有潜力成为第一个治疗Alport综合征的药物,2026年的销售额将达到25亿美元。

2021-04-28

重度抑郁症(MDD)新药!新型口服NMDA受体拮抗剂AXS-05(右美沙芬/安非他酮)获美国FDA优先审查!

AXS-05具有多模式活性,可快速、显著、持久改善抑郁症状&功能损害。

2021-04-27

淋巴瘤(DLBCL)新药!美国FDA批准Zynlonta:首个靶向CD19的抗体偶联药物(ADC),在中国已获批临床试验!

Zynlonta用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL),包括接受过干细胞移植和CAR-T细胞疗法治疗的患者。

2021-04-24

PD-(L)1领域,葛兰素史克(GSK)闪亮登场!美国FDA批准Jemperli:首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法!

Jemperli用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中携带错配修复缺陷(dMMR)的复发或晚期子宫内膜癌患者。

2021-04-23

B7-H3靶点新药!omburtamab治疗神经母细胞瘤美国监管更新:1年生存率87%,赛生药业引进中国!

omburtamab有潜力成为美国FDA批准的第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。

2021-04-23