赛诺菲
吉利德
艾伯维
Sarclisa
多发性骨髓瘤
PCSK9抑制剂
isatuximab
Darzalex
Rinvoq
JAK抑制剂
upadacitinib
特应性皮炎
CD38
Praluent
再生元
futibatinib
FGFR抑制剂
TAS-120
大鹏制药
胆管癌
CCA
间质性肺病相关肺动脉高压
PH-ILD
Tyvaso
United Therapeutics
曲前列尼尔
维洛沙嗪
Supernus
Trodelvy
TNBC
TROP-2抗原
三阴性乳腺癌
抗体药物偶联物
sacituzumab govitecan
Immunomedics
CD3
Provention
teplizumab
免疫调节剂
IL-23
Skyrizi
急性淋巴细胞白血病
Tecartus
ADHD
Qelbree
1型糖尿病
KTE-X19
Kite
银屑病关节炎
ALL
brexucabtagene autoleucel
CAR-T
注意力缺陷多动障碍
1型糖尿病重磅！预防性免疫治疗单抗teplizumab美国监管更新：疾病风险降低50%，发病推迟≥2年
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病（T1D）的疗法。
三阴性乳腺癌(TNBC)重磅新药！吉利德Trodelvy获美国FDA批准：首个延长生存期的疗法!
Trodelvy是第一个显著延长TNBC患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的药物。
银屑病关节炎(PsA)新药！艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi在美国和欧盟提交新适应症申请!
在2项3期研究中，Skyrizi治疗显著改善了疾病活动、皮损清除、身体功能。
全球首个急性淋巴细胞白血病(ALL)CAR-T细胞疗法！吉利德Tecartus在美国申请新适应症!
Tecartus是一种自体CD19 CAR-T疗法，制备成功率96%，15天交付。
美国FDA批准Qelbre(维洛沙嗪)：10年来注意力缺陷多动障碍(ADHD)第一个非兴奋剂疗法!
Qelbree是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素调节剂(SNMA)，用于治疗6-17岁ADHD儿科患者。
特应性皮炎新药！艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症审查遭美国FDA推迟3个月!
Rinvoq是一款口服JAK抑制剂，已被批准治疗类风湿性关节炎。
多发性骨髓瘤新药！赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第二种组合疗法获美国FDA批准！
Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手，后者上市第5年，销售额达到42亿美元！
纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)新药！赛诺菲/再生元PCSK9抑制剂Praluent获美国FDA批准!
Praluent是一款PCSK9抑制剂，该类药物被誉为他汀类之后降脂领域的最大进步。
美国FDA批准Tyvaso(曲前列尼尔)：首个治疗间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD)的药物!
Tyvaso是美国第一个也是唯一一个被批准治疗PH-ILD的疗法。
胆管癌靶向新药！美国FDA授予大鹏制药共价FGFR抑制剂futibatinib(TAS-120)突破性药物资格!
目前，Incyte公司Pemazyre已在美国、欧盟、日本获批上市，是第一个治疗胆管癌的靶向药，信达生物已将该药引进中国开发。