鼻息肉新药!罗氏Xolair(奥马珠单抗)新适应症在美国进入审查,靶向阻断IgE缩小鼻息肉&改善症状!
2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于对鼻内皮质类固醇治疗应答不足的18岁及以上成人患者,治疗鼻息肉。FDA预计在2020年第三季度做出批准该适应症的决定。鼻息肉是一种慢性疾病,常与其他呼吸
2019-12-12
诺华单抗药omalizumab III期ASTERIA I研究取得积极数据
2013年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)10月5日公布了实验性单抗药物奥马珠单抗(omalizumab)III期ASTERIA I研究的最新数据,表明omalizumab能够安全和有效地治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)。ASTERIA I研究是有关omalizumab治疗CSU的最后一个关键性注册研究。目前,omalizumab还未获任何监管批准用于CSU的治疗。
2013-10-10