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重塑治疗模式!美国FDA批准诺华/罗氏Xolair预充注射器自我注射选项:用于全部适应症!

Xolair(茁乐,奥马珠单抗)已在中国上市,治疗过敏性哮喘。

2021-04-13

重塑治疗模式!罗氏Xolair预充注射器自我注射申请获美国FDA受理:用于全部适应症!

Xolair(茁乐,奥马珠单抗)已在中国上市,治疗过敏性哮喘。

2020-08-14

鼻息肉新药!罗氏Xolair(奥马珠单抗)新适应症在美国进入审查,靶向阻断IgE缩小鼻息肉&改善症状!

2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于对鼻内皮质类固醇治疗应答不足的18岁及以上成人患者,治疗鼻息肉。FDA预计在2020年第三季度做出批准该适应症的决定。鼻息肉是一种慢性疾病,常与其他呼吸

2019-12-12

诺华单抗药索雷尔(Xolair)新适应症获欧盟批准

诺华单抗药Xolair获欧盟批准,用于对H1抗组胺药物反应不足的慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的治疗。

2014-03-06

CHMP建议批准诺华索雷尔(Xolair)治疗CSU

CHMP建议批准诺华单抗药索雷尔(Xolair),作为一种附加药物,用于慢性自发性荨麻疹(CSU)的治疗。

2014-01-26

诺华单抗药omalizumab III期ASTERIA I研究取得积极数据

2013年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)10月5日公布了实验性单抗药物奥马珠单抗(omalizumab)III期ASTERIA I研究的最新数据,表明omalizumab能够安全和有效地治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)。ASTERIA I研究是有关omalizumab治疗CSU的最后一个关键性注册研究。目前,omalizumab还未获任何监管批准用于CSU的治疗。

2013-10-10