CD3
Omeros
TMA
血栓性微血管病
Biohaven
造血干细胞移植
narsoplimab
MASP-2
双相情感障碍
samidorphan
奥氮平
抗精神病药物
HSCT
精神分裂症
CGRP
Nurtec ODT
Calliditas
免疫调节剂
IgA肾病
Nefecon
布地奈德
teplizumab
Provention
偏头痛
rimegepant
急性治疗
预防性治疗
1型糖尿病
Lybalvi
骨髓纤维化
B细胞成熟抗原
BCMA
teclistamab
T细胞
多发性骨髓瘤
双特异性抗体
诺华
苏金单抗
IL-17A
Cosentyx
可善挺
司库奇尤单抗
斑块型银屑病
强生
CABP
JAK抑制剂
CTI
pacritinib
严重血小板减少症
BCMACD3双抗
社区获得性细菌性肺炎
奥玛环素
omadacycline
Nuzyra
Paratek
再鼎医药
四环素
Alkermes
ORR达60% ! 强生BCMA/CD3双抗获FDA突破性疗法认定
6月1日，强生旗下公司杨森宣布，美国FDA授予BCMA/CD3双特异性抗体teclistamab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）的突破性疗法认定（BDT）。这是杨森肿瘤治疗领域的第11个BTD认定。今年早些时候teclistamab获得欧洲药品管理局(EMA)授予的PRIME(优先药品)指定。BCMA是肿瘤坏死因子受体（TNF）超家族成员，在MM
儿科银屑病新药！诺华Cosentyx(可善挺)获美国FDA批准：治疗6-18岁中重度斑块型银屑病患者！
在中国，Cosentyx已被批准治疗斑块型银屑病和强直性脊柱炎。
BCMAxCD3双特异性抗体！美国FDA授予强生teclistamab突破性药物资格：治疗多发性骨髓瘤疗效强劲!
teclistamab是强生探索多种途径靶向多个靶点治疗多发性骨髓瘤的项目之一。
新型四环素！美国FDA批准Nuzyra(奥玛环素)仅口服给药方案，在中国进入优先审查!
在中国，海正药业孙公司辉正医药通过2.7亿元独家协议，获得Nuzyra大陆独家权利。
新型口服激酶抑制剂！美国FDA授予pacritinib优先审查：治疗伴严重血小板减少症的骨髓纤维化患者!
目前，尚无药物被批准用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者。
抗精神病新药！美国FDA批准Lybalvi(奥氮平/samidorphan)：治疗精神分裂症和双相I型障碍!
Lybalvi可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用，提高治疗安全性。
首个移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)疗法！MASP-2靶向单抗narsoplimab美国审查延迟3个月!
TMA是干细胞移植最常见的致命并发症，在关键3期临床中，narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值！
改变偏头痛治疗模式！美国FDA批准Nurtec ODT：第一个可用于急性治疗/预防性治疗的偏头痛药物!
Nurtec ODT是一种速效口腔崩解片剂型的CGRP受体拮抗剂，靶向偏头痛的根本病因。
1型糖尿病重磅！预防性免疫治疗单抗teplizumab获美国FDA委员会支持：疾病风险↓50%，发病推迟≥2年!
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病（T1D）的疗法。
首个IgA肾病(IgAN)疗法！Nefecon(定点靶向释放布地奈德)在欧盟申请上市：具有疾病修正潜力!
Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放，与安慰剂相比，显著减少了蛋白尿。