20年来首个新机制抗生素！口服Xenleta门诊治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)：成功率＞90%!
Xenleta是近20年来FDA批准的第一种具有新作用机制的静脉注射和口服抗生素。
新型四环素！再鼎医药甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)获国家药监局优先审评，已在美国上市！
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药（Zai Lab）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已授予甲苯磺酸奥玛环素（Omadacycline）的新药上市申请优先审评资格，该药用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示：“此次甲苯
20年来首个新机制抗生素！Xenleta(lefamulin)治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)可快速出院！
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准靶向抗癌药Venclexta（venetoclax）联合Gazyva（obinutuzumab,奥比妥珠单抗）用于先前没有接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。该方案结合了6个28天周期的Gazyva和12个周期的V
抗生素新药！Melinta公司Baxdela获美国FDA批准新适应症，治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)
2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --Melinta Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型抗生素用于治疗严重细菌感染的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Baxdela（delafloxacin）一个新适应症，用于治疗由指定的易感细菌引起的社区获得性细菌性肺炎（CABP）成人患者。此次新的适应症通过优先审查程序获得批准，之前FDA还授予
20年来首个新作用机制抗生素！美国FDA批准Xenleta(lefamulin)，治疗社区获得性细菌性肺炎
2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --Nabriva Therapeutics是一家致力于研发创新抗感染药物治疗严重感染的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xenleta（lefamulin）静脉注射制剂和口服制剂，用于成人治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）。Xenleta 2种制剂均通过FDA的优先审查程序获得批准，之前均被授予了合格传染病产品（
新型抗生素！Nabriva公司静脉和口服2种剂型lefamulin获美国FDA优先审查
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Nabriva Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于研发治疗严重感染的创新抗感染药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理lefamulin静脉注射制剂和口服制剂治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）的2份新药申请（NDA）并授予了优先审查，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年8月19日。le
Paratek新型抗生素Nuzyra获美国FDA批准，再鼎医药750万美元引入中国开发
2018年10月04日讯 /生物谷BIOON/ --Paratek制药公司是一家专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nuzyra（omadacycline），用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）成人患者的治疗。Paratek公司已计划在2019年第一季度将Nuzyra推向美国市