武田
新型冠状病毒
疫苗
HSCT
紧急使用授权
valrox
因子VIII
基因疗法
3D细胞培养
类器官
BioNTech
Comirnaty
EUA
mRNA
TAK-003
辉瑞
BMN270
登革热
1型糖尿病
CD3
Provention
teplizumab
免疫调节剂
Ninlaro
伊沙佐米
多发性骨髓瘤
valoctocogene roxaparvovec
A型血友病
BioMarin
CGRP
narsoplimab
Omeros
TMA
血栓性微血管病
造血干细胞移植
DARPin蛋白疗法
ensovibep
Molecular Partners
MP0420
诺华
Biohaven
Nurtec ODT
MASP-2
rimegepant
偏头痛
急性治疗
预防性治疗
ADC
ADC Therapeutics
Cami
camidanlumab tesirine
CD25
抗体偶联药物
霍奇金淋巴瘤
蛋白酶体抑制剂
首个移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)疗法！MASP-2靶向单抗narsoplimab美国审查延迟3个月!
TMA是干细胞移植最常见的致命并发症，在关键3期临床中，narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值！
新冠疫情：1.7亿例！诺华新型多特异性抗病毒DARPin蛋白疗法ensovibep进入全球2/3期临床试验!
ensovibep是采用三特异性独特设计，靶向S棘突蛋白上3个不同位点，提高效力并防止病毒通过突变逃逸。
改变偏头痛治疗模式！美国FDA批准Nurtec ODT：第一个可用于急性治疗/预防性治疗的偏头痛药物!
Nurtec ODT是一种速效口腔崩解片剂型的CGRP受体拮抗剂，靶向偏头痛的根本病因。
淋巴瘤新药！CD25抗体偶联药物camidanlumab tesirine(Cami)疗效强劲：总缓解率86%!
Cami可靶向攻击表达CD25的肿瘤细胞，在细胞内释放PBD毒素，导致细胞死亡。
全球首个血友病基因疗法！欧盟授予valrox加速评估：治疗A型血友病，单次输注后5年，年均出血率↓95%!
valrox用于治疗A型血友病，是进入监管审查的第一款血友病基因疗法。
聚四海英才，共话健康未来！3D细胞培养与类器官研讨会圆满落幕！
5月29日，2021（第一届）3D细胞培养与类器官研讨会圆满落幕！本次研讨会历时2天，吸引了600+专家学者参加，各论坛的精彩报告层层递进、紧密衔接，展现了类器官模型在发育模拟、疾病研究、临床免疫、肿瘤药敏、再生医学等多学科领域展现出独特的优势。此外，3D类器官模型通过与活细胞成像、微流控芯片、生物3D打印等技术结合将成为未来疾病诊断、治疗方案选择、药物筛选
新冠疫情：1.7亿例！欧盟扩大辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty授权：用于12-15岁青少年人群!
Comirnaty是第一个被批准用于12-16岁青少年人群的COVID-19疫苗！
登革热疫苗！武田公布减毒四价疫苗TAK-003 III期临床3年长期数据：持久保护，安全性良好!
TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗，可对抗全部4种血清型。
1型糖尿病重磅！预防性免疫治疗单抗teplizumab获美国FDA委员会支持：疾病风险↓50%，发病推迟≥2年!
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病（T1D）的疗法。
多发性骨髓瘤新药！武田Ninlaro(伊沙佐米)在日本获批：用于未接受干细胞移植患者的一线维持治疗!
Ninlaro是全球上市的第一个口服蛋白酶体抑制剂。