艾伯维
吉利德
抗体药物偶联物
IL-23
Skyrizi
银屑病关节炎
ALL
三阴性乳腺癌
sacituzumab govitecan
Immunomedics
TNBC
Trodelvy
TROP-2抗原
brexucabtagene autoleucel
CAR-T
维洛沙嗪
注意力缺陷多动障碍
JAK抑制剂
Rinvoq
特应性皮炎
upadacitinib
Supernus
Qelbree
KTE-X19
Kite
Tecartus
急性淋巴细胞白血病
ADHD
免疫调节剂
Provention
鼻息肉
过敏性哮喘
Jazz
Xywav
羟丁酸
特发性嗜睡症
诺华
罗氏
omalizumab
IgE
Xolair
奥马珠单抗
慢性特发性荨麻疹
ADC
TF
青霉烯
硫培南
1型糖尿病
CD3
CIU
抗生素
多药耐药
组织因子
tisotumab vedotin
西雅图遗传学
Iterum
sulopenem
teplizumab
重塑治疗模式!美国FDA批准诺华/罗氏Xolair预充注射器自我注射选项:用于全部适应症!
Xolair(茁乐,奥马珠单抗)已在中国上市,治疗过敏性哮喘。
首个特发性嗜睡症(IH)药物!独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钾钠)获美国FDA优先审查!
Xywav是一种羟丁酸盐产品,可减少92%的钠摄入。
宫颈癌新药!组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin获美国FDA优先审查!
2期临床显示,tisotumab vedotin治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月,而标准疗法的ORR通常低于15%。
新型青霉烯抗生素!Iterum公司sulopenem(硫培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)美国监管更新!
如果获得批准,口服sulopenem将成为美国市场第一个具有治疗社区多药耐药感染能力的口服青霉烯类(penem,培南类)抗生素。
1型糖尿病重磅!预防性免疫治疗单抗teplizumab美国监管更新:疾病风险降低50%,发病推迟≥2年
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。
三阴性乳腺癌(TNBC)重磅新药!吉利德Trodelvy获美国FDA批准:首个延长生存期的疗法!
Trodelvy是第一个显著延长TNBC患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的药物。
银屑病关节炎(PsA)新药!艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi在美国和欧盟提交新适应症申请!
在2项3期研究中,Skyrizi治疗显著改善了疾病活动、皮损清除、身体功能。
全球首个急性淋巴细胞白血病(ALL)CAR-T细胞疗法!吉利德Tecartus在美国申请新适应症!
Tecartus是一种自体CD19 CAR-T疗法,制备成功率96%,15天交付。
美国FDA批准Qelbre(维洛沙嗪):10年来注意力缺陷多动障碍(ADHD)第一个非兴奋剂疗法!
Qelbree是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素调节剂(SNMA),用于治疗6-17岁ADHD儿科患者。
特应性皮炎新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症审查遭美国FDA推迟3个月!
Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎。