新型DARPin免疫疗法！Molecular Partners公司MP0250获美国FDA孤儿药资格，治疗多发性骨髓瘤！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Molecular Partners是一家临床阶段生物技术公司，率先使用DARPin®疗法治疗严重疾病。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予MP0250治疗多发性骨髓瘤（MM）的孤儿药资格（ODD）。孤儿药（Orphan Drug）是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一
首创Globo H靶点新药！台湾浩鼎抗体药物偶联物OBI-999获美国FDA授予孤儿药资格，治疗胰腺癌！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其新型、首创抗体药物偶联物（ADC）OBI-999治疗胰腺癌的孤儿药资格（ODD）。孤儿药（Orphan Drug）是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称
首个三阴性乳腺癌ADC药物！Immunomedics潜在重磅疗法sacituzumab govitecan在美国进入审查！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于单克隆抗体的疗法，用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其重新提交的一份生物制品许可申请（BLA），该BLA寻求批准抗体药物偶联物（ADC）sacituzumab govitecan（研发代
肺癌一线免疫治疗！BMS组合疗法Opdivo+Yervoy在日本申请新适应症，治疗PD-L1阳性NSCLC患者！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药（Ono Pharmaceutical）与百时美施贵宝日本分公司（BMSKK）近日联合宣布，双方已在日本提交一份补充申请，要求更改抗PD-1单抗Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）静脉输液和抗CTLA-4单抗Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）注射液两
肾细胞癌和头颈癌一线免疫治疗！默沙东Keytruda(可瑞达)在日本获批三个一线治疗适应症！
2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，日本药品与医疗器械管理局（PMDA）已批准抗PD-1疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）三个新的一线治疗适应症：（1）联合Inlyta（axitinib）一线治疗不可切除性或转移性肾细胞癌
滤泡性淋巴瘤首个无化疗组合疗法！百时美施贵宝Revlimid(来那度胺)+利妥昔单抗方案获欧盟批准！
2019年12月23日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Revlimid（lenalidomide，来那度胺）一个新的适应症——联合利妥昔单抗（rituximab，一种抗CD20单抗）（R2方案），用于先前接受过治疗的滤泡性淋巴瘤（FL，1-3a级）成人患者的治疗。值得一提的是，R2方案是EC批准治疗FL患者的第
抗CD19 CAR-T细胞疗法！百时美施贵宝liso-cel申请上市，治疗复发/难治大B细胞淋巴瘤
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份生物制品许可申请（BLA），申请批准抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel （liso-cel，JCAR017），用于治疗先前接受过至少两种疗法的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）
乳腺癌新药！罗氏靶向抗癌药Kadcyla获欧盟批准，辅助（术后）治疗HER2阳性早期乳腺癌
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准HER2靶向药物Kadcyla（trastuzumab emtansine），用于接受新辅助（术前）基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后乳腺和/或淋巴结存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助（术后）治疗。在美国，Kadcyl
首创Globo H靶点新药！台湾浩鼎抗体药物偶联物OBI-999启动首个人体临床研究，治疗多种实体瘤！
2019年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）近日宣布启动一项I/II期临床研究（NCT04084366），评估其抗体药物偶联物（ADC）OBI-999用于多种实体瘤的治疗。该研究计划招募胃癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌等实体瘤患者，目的是验证OBI-999在这些患者群体中的安全性和
胰腺癌重磅消息！阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)治疗gBRCAm胰腺癌获美国FDA专家委员会支持！
2019年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物顾问委员会（ODAC）以7票对5票的投票结果，建议批准靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利），作为一线维持单药疗法，治疗接受一线