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多发性骨髓瘤新药!天境生物差异化CD38抗体TJ202/MOR202完成中国大陆临床试验首例患者给药!

2020年01月06日讯 /生物谷BIOON/ -天境生物科技(上海)有限公司(以下简称“天境生物”)近日宣布,用于多发性骨髓瘤(MM)的创新人源CD38抗体TJ202/MOR202于中国医学科学院血液研究所完成中国大陆地区多中心注册临床II期试验的首例患者给药。天境生物已于2019年在台湾启动了两项TJ202/MOR202在复发或难治性MM中的临床试验,并

2020-01-06

重磅联姻!百济神州宣布与安进达成的全球肿瘤战略合作及股权投资生效,安进入股200亿元!

2020年01月04日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日,该公司宣布于2019年10月31日与安进公司(Amgen)达成的全球肿瘤战略合作已获得公司股东批准并满足其他成交条件,该项合作正式生效。同时,安进公司已完成收购百济神州约20.5

2020-01-04

20年来首创新药!阿斯利康免疫毒素Lumoxiti在欧盟申请上市,治疗毛细胞白血病(HCL)

2020年01月04日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药公司Innate Pharma SA近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理Lumoxiti(moxetumomab pasudotox)的营销授权申请(MAA),该药是一种首创的抗CD-22重组免疫毒素,用于既往已接受过至少2种系统疗法(包括嘌呤核苷类似物)治疗失败的复发性或难治性毛细胞白血病(H

2020-01-04

CAR-T细胞疗法杀手!CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab在美申请上市,治疗B细胞肿瘤!

2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司,致力于为重症患者开发创新和差异化的疗法。值得一提的是,就在最近,采用MorphoSys专有的抗体技术产品Tremfya®(中文商品名:特诺雅,通用名:guselkumab,古塞奇尤单抗)获得中国药品监督管理局(NMPA)批准在内地上市,该药为强生

2019-12-31

靶向CCR5治疗乳腺癌!leronlimab在三阴性乳腺癌(TNBC)和转移性乳腺癌(MBC)展现强劲治疗潜力!

2019年12月30日讯 /生物谷BIOON/ --CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5拮抗剂leronlimab(PRO140)用于多种治疗适应症的后期临床阶段生物技术公司。近日,该公司宣布,leronlimab治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的Ib/II期试验和治疗转移性乳腺癌(MBC)的试验继续显示出非常有潜力的临床反应。来自首例mTN

2019-12-30

卵巢癌靶向治疗!美FDA明确新型ADC药物mirvetuximab加速批准途径,治疗叶酸受体阳性铂耐药患者

2019年12月30日讯 /生物谷BIOON/ --ImmunoGen是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发新一代抗体药物偶联物(ADC)以改善癌症患者的预后。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已建议:在铂耐药卵巢癌中开展一项新的单臂研究,可以支持对mirvetuximab soravtansine的加速批准。基于这一指导,该公司将启动SOR

2019-12-30

免疫检查点+微生物组!百时美施贵宝与Vedanta启动首个人体研究,评估Opdivo/VE800治疗多种癌症

2019年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --Vedanta Biosciences是一家临床阶段的微生物组公司,专注于开发基于合理设计的人类细菌组合体的新一类疗法,用于免疫介导性疾病的治疗。近日,该公司宣布,已启动微生物组疗法VE800的首个人体临床研究,评估该疗法与百时美施贵宝(BMS)的抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivoluma

2019-12-29

新型靶向免疫毒素!Vicinium启动滚动提交,治疗高危BCG无应答非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)!

2019年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --Sesen Bio是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗癌症的靶向融合蛋白疗法。近日,该公司宣布,已启动向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交Vicinium(oportuzumab monatox)的生物制品许可申请(BLA),这是一种下一代抗体药物偶联物(ADC),用于治疗对卡介苗(BC

2019-12-29

国产抗PD-1疗法!百济神州百泽安®(替雷利珠单抗注射液)获国家药品监督管理局(NMPA)上市批准!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今日宣布抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)已于12月27日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇

2019-12-28

CAR-T细胞疗法杀手!CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab治疗B细胞肿瘤展现强劲疗效!

2019年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司,致力于为重症患者开发创新和差异化的疗法。值得一提的是,就在昨日,采用MorphoSys专有的抗体技术产品Tremfya®(中文商品名:特诺雅,通用名:guselkumab,古塞奇尤单抗)获得中国药品监督管理局(NMPA)批准在内地上市,该药为强生

2019-12-28