全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法！吉利德KTE-X19在美国进入优先审查！
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了KTE-X19的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年8月10日。上月底，欧洲药品管理局（EMA）也受理了KTE-X19的营销授权申请（MAA）。K
多发性骨髓瘤重磅组合疗法！强生Darzalex+Kyprolis+地塞米松三药方案(KdD)在美国提交申请！
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准Darzalex（daratumumab）与Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）和地塞米松联合用药方案（DKd），用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。此
新型细胞疗法！同种异体活化树突细胞ilixadencel联合舒尼替尼一线治疗转移性肾癌疗效强劲！
2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Immunicum AB是一家致力于开发同种异体、即用型细胞疗法的瑞典生物技术公司，已建立了一种独特的免疫肿瘤学方法，通过发动患者自身的免疫系统对抗癌症，来提高患者生存和改善生活质量。近日，该公司在2020年ASCO-SITC临床免疫肿瘤学公布了评估免疫触发剂——同种异体树突状细胞（DC）疗法ilixade
肝癌重大突破！罗氏公布Tecentriq+Avastin组合III期研究中国患者数据，显著延长总生存期！
2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日在2020年肝癌峰会上公布了III期IMbrave150研究（NCT03434379）的中国队列数据。特别值得一提的是，IMbrave150是在最常见的肝癌——肝细胞癌（HCC）治疗方面显示出改善总生存期(OS）和无进展生存期(PFS)的首个III期癌症免疫治疗研究。Tecentriq
癌症个体化疫苗！自体树突细胞疫苗TLPLDC治疗IV期黑色素瘤展现强劲疗效，24个月无病生存率73%！
2020年02月08日讯 /生物谷BIOON/ --Elios Therapeutics是一家致力于开发创新性个体化治疗性癌症疫苗的生物制药公司。近日，该公司在2020年ASCO-SITC临床免疫肿瘤学会议上公布了TLPLDC（肿瘤裂解物、颗粒加载、树突状细胞）疫苗治疗黑色素瘤IIb期临床试验的亚组分析结果。TLPLDC疫苗是一种利用患者自身血液和肿瘤细胞制
新一代CAR细胞疗法！武田脐带血来源的即用型CD19 CAR-NK细胞疗法展现高疗效和高安全性！
2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --近日，由武田与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作开发的一款源于脐带血的即用型CAR NK细胞疗法传来了好消息。根据国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表的一篇文章，来自一项I/IIa期研究的结果显示，利用从脐带血中分离的自然杀伤细胞（NK）制备而成的以CD19为靶点的嵌合抗原受体（CAR）细
全球首个BCMA靶向疗法！葛兰素史克GSK2857916获欧盟EMA加速评估，治疗复发/难治多发性骨髓瘤！
2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理该公司提交的一份营销授权申请（MAA），该MAA寻求批准B细胞成熟抗原（BCMA）靶向抗体药物偶联物（ADC）belantamab mafodotin（GSK2857916，2.5mg/kg剂量）的营销授权申请（MAA），用于治疗既往已接受过多种疗
全球首个治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的CAR-T细胞疗法！吉利德第二款细胞疗法KTE-X19在欧盟进入审查！
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理KTE-X19的营销授权申请（MAA），这是一款嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。2019年12月，Kite向美国食品和药物管理局（FDA）提交了KTE-X
T细胞放大器+免疫治疗！Hyleukin-7与Keytruda联合治疗晚期实体瘤“篮子”研究获美国FDA批准！
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --NeoImmuneTech（NIT）是一家专注于开发T细胞疗法的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准了其T细胞放大器Hyleukin-7（rhIL-7-hyFc, NT-I7）与默沙东抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠
肝癌十年重大突破！罗氏Tecentriq+Avastin组合进入美国FDA实时审查，一线治疗显著延长生存期
2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）提交一份补充生物制品许可申请（sBLA），该申请涉及抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）联合Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗），用于治疗未接受过系统治疗的不