阿尔茨海默(AD)新药!美国FDA授予渤健/卫材β淀粉样蛋白原纤维抗体lecanemab快速通道资格(FTD)!
今年6月,Aduhelm(β淀粉样蛋白抗体)获批,是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。
2021-12-25
阿尔茨海默氏症(AD)新药!渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体Aduhelm在欧洲遭遇监管挫折!
Aduhelm于2021年6月获美国FDA加速批准,是第一个针对AD基础病理生理学的疗法。
2021-11-20
阿尔茨海默(AD)新药!美国FDA授予渤健/卫材β淀粉样蛋白原纤维抗体lecanemab突破性药物资格(BTD)!
今年6月,Aduhelm(β淀粉样蛋白抗体)获批,是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。
2021-06-24
Science子刊解读!揭示APOE免疫疗法可减少脑淀粉样血管病和淀粉样蛋白斑块,同时改善脑血管功能
2021年2月22日讯/生物谷BIOON/---随着人们年龄的增长,一种称为β淀粉样蛋白(Aβ)的正常脑蛋白常常开始在大脑中聚集成有害的淀粉样蛋白斑块。这种斑块可能是通往阿尔茨海默病痴呆症的第一步。当它们在大脑血管周围形成---这种症状称为脑淀粉样血管病(cerebral amyloid angiopathy)---时,淀粉样蛋白斑块也会提高中风的风险。几种
2021-02-22
阿尔茨海默(AD)新药!渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体aducanumab审查期遭美国FDA延长3个月!
aducanumab有潜力成为第一个有意义地改变AD进程、减缓AD临床病情下降的疗法。
2021-01-30
阿尔茨海默(AD)超重磅!渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体aducanumab在美国、欧盟、日本进入审查!
aducanumab有潜力成为第一个有意义地改变AD进程、减缓AD临床病情下降的疗法。
2020-12-17
渤健递交阿尔茨海默病治疗药物aducanumab上市申请
渤健(Biogen)和卫材(Eisai)公司联合宣布,渤健已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)提交生物制品许可申请(BLA),寻求批准治疗阿尔茨海默病(AD)的在研药物aducanumab。这一申请包括来自3期临床试验EMERGE和ENGAGE以及1b期临床试验PRIME的临床数据。渤健同时寻求获得优先审评资格。如果获批,aducanumab将成为首个F
2020-07-10