CBD
礼来
特应性皮炎
Epidiolex
GW制药
大麻二醇
TSC
Olumiant
JAK抑制剂
teprotumumab
Tepezza
单克隆抗体
甲状腺眼病
baricitinib
胰岛素样生长因子-1受体
大麻素
结节性硬化症
FGFR2b
FGF
Five Prime
再鼎医药
胃癌
成纤维细胞生长因子
阿帕他胺
醋酸阿比特龙
Erleada
apalutamide
Zytiga
前列腺癌
强生
安森珂
IGF-1R
Horizon
神经母细胞瘤
Y-mAbs
omburtamab
赛生药业
GLP-1
减肥
semaglutide
B7-H3
斯鲁利单抗
MSI-H
HLX10
PD-1
serplulimab
实体瘤
复宏汉霖
索马鲁肽
肥胖症
cGVHD
belumosudil
Kadmon
KD025
慢性移植物抗宿主病
ROCK2抑制剂
多发性骨髓瘤
CAR-T
超重
诺和诺德
ALLO-715
AlloCAR-T
BCMA
Allogene
dMMR
国产PD-1疗法!复宏汉霖斯鲁利单抗(serplulimab,HLX10)获国家药监局受理,治疗MSI-H/dMMR实体瘤!
斯鲁利单抗有潜力成为中国第一个治疗MSI-H/dMMR实体瘤的抗PD-1单抗。
B7-H3靶点新药!omburtamab治疗神经母细胞瘤美国监管更新:1年生存率87%,赛生药业引进中国!
omburtamab有潜力成为美国FDA批准的第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。
减肥新药!诺和诺德GLP-1激动剂semaglutide(司美格鲁肽,口服,50mg)进入3期临床开发!
目前,每周一次皮下注射semaglutide 2.4mg已在美国提交上市申请,在STEP 3期临床项目中:治疗68周,患者体重减轻了15-18%。
同种异体BCMA CAR-T细胞疗法!美国FDA授予ALLO-715再生医学先进疗法(RMAT):无需等待,总缓解率60%!
ALLO-715是一款通用型BCMA CAR-T细胞疗法,无需针对每例患者单独制备,与目前已上市的个体化BCMA CAR-T细胞疗法Blenrep相比具有优势。
慢性移植物抗宿主病(cGVHD)新药!ROCK2抑制剂belumosudil疗效强劲,烨辉医药拥有中国权利!
belumosudil将于今年8月获得美国FDA批准,该药有潜力成为cGVHD治疗模式的基石。在中国,烨辉医药已启动临床试验。
首个甲状腺眼病药物!IGF-1R靶向单抗Tepezza:在各类亚组中显著改善疾病症状,维持长期缓解!
Tepezza唯一被批准治疗TED的药物,将改变临床治疗格局。
首个治疗斑秃的JAK抑制剂!礼来/Incyte Olumiant第二个3期试验成功:显著促进头发再生!
Olumiant有潜力成为第一款治疗斑秃疾病的药物。
首个植物来源大麻素新型抗癫痫药!欧盟批准Epidyolex第3个适应症:治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫!
Epidyolex已被批准3种罕见儿童期发作、难治性癫痫。
前列腺癌(mCRPC)新药!强生放弃Erlead(阿帕他胺)+Zytiga(醋酸阿比特龙)+泼尼松三联方案监管申请!
在3期试验中,与对照方案相比,三联方案虽然降低了疾病进展风险,但没有显著延长总生存期(OS)。
胃癌创新疗法!美国FDA授予安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab突破性药物资格,再鼎医药拥有中国权利!
在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中,与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。