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非转移前列腺癌新药!拜耳口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(达罗他胺)在中国获批!

2021年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(达罗他胺,英文商品名:Nubeqa,通用名:darolutamide),用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。来自的3期ARAMIS研究及其最终分析显示,诺

2021-02-06

CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA批准百时美Breyanzi(liso-cel):治疗大B细胞淋巴瘤,安全性更高!

Breyanzi是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2021-02-06

新型抗炎药!百时美施贵宝口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗斑块型银屑病2项3期临床成功!

deucravacitinib是一种新型、口服、选择性TYK2抑制剂,具有一种独特的作用机制。

2021-02-06

银屑病新药!《柳叶刀》背靠背发表IL-17A/F抑制剂bimekizumab研究:疗效优于Stelara(喜达诺)!

bimekizumab强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-02-06

经典霍奇金淋巴瘤(cHL)新药!默沙东Keytruda欧盟即将获批:疗效击败Adcetris(安适利)!

Adcetris是复发/难治性cHL标准护理药物,2020年5月在中国获批。

2021-02-02

BCMA CAR-T细胞疗法!强生/南京传奇cilta-cel获欧盟授予加速评估:治疗多发性骨髓瘤!

临床数据显示,中位随访12.4个月,总缓解率(ORR)为97%、严格完全缓解率(sCR)为67%。

2021-02-02

多发性硬化症新药!渤健Plegridy(聚乙二醇化干扰素β-1a)肌内注射方案获美国FDA批准!

Plegridy是唯一被批准用于多发性硬化症(MS)的聚乙二醇干扰素,具有延缓残疾进展和减少复发的能力。

2021-02-02

溃疡性结肠炎(UC)新药!百时美施贵宝口服S1P受体调节剂Zeposia获美国FDA优先审查!

Zeposia将成为获批治疗UC的第一款S1P受体调节剂。

2021-02-02

EGFR外显子18突变肺癌新药!北海康成/Puma强效酪氨酸激酶抑制剂Nerlynx(奈拉替尼)展现强劲疗效!

在中国,Nerlynx已被批准治疗乳腺癌:用于HER2阳性早期乳腺癌患者完成曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。

2021-01-31