重新定义淋巴瘤一线治疗！武田CD30靶向药Adcetris获欧盟批准，治疗系统间变大细胞淋巴瘤(sALCL)!
Adcetris是几十年来第一个也是唯一一个被批准一线治疗sALCL的靶向药物。
同时阻断TIGIT/PD-L1！罗氏tiragolumab与Tecentriq组合一线治疗PD-L1阳性肺癌展现强劲疗效！
在PD-L1高表达患者中，联合治疗总缓解率达55.2%、疾病恶化或死亡风险降低67%。
全球首个BCMA CAR-T细胞疗法！百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)遭美国FDA拒绝受理！
2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴蓝鸟生物（Bluebrid Bio）近日联合宣布，双方已收到了来自美国食品和药物管理局（FDA）的一份拒绝受理通知书（refusal-to-file letter），该通知书与idecabtagene vicleucel（ide-cel，bb2121）的生物制品许可申请（BL
三阴性乳腺癌(TNBC)重磅！默沙东Keytruda+化疗一线治疗PD-L1高表达患者显著延长无进展生存期！
2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日公布了抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗三阴性乳腺癌（TNBC）III期KEYNOTE-355研究（NCT02819518）的阳性结果。这是一项随机、双盲试验，评估了Keytruda+化疗、安慰剂+化疗用于
骨髓瘤新药！赛诺菲CD38抗体Sarclisa第二项III期试验提前成功，挑战强生$30亿重磅药Darzalex
2020年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，评估CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab）治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤（MM）的III期IKEMA临床试验取得了阳性结果。IKEMA（NCT03275285）是一项随机、多中心、开放标签III期临床试验，在16个国家的69个临床中心入组了302例复发
HER2阳性胃癌首个ADC药物！美国FDA授予阿斯利康Enhertu突破性药物资格，将重新定义胃癌治疗！
Enhertu将成为治疗HER2阳性胃癌的第一个抗体药物偶联物(ADC)药物，将为这类毁灭性癌症带来一个重要的新疗法。
同种异体树突细胞疗法！美国FDA授予ilixadencel再生医学先进疗法(RMAT)，治疗肾癌疗效强劲！
ilixadencel是一种通用型免疫触发剂，将来源于健康献血者的树突状细胞（DC）进行特别激活，可产生大量强有力的免疫刺激因子。
国产抗PD-1疗法！君实生物特瑞普利单抗(拓益®)尿路上皮癌(UC)新适应症申请获国家药监局受理！
2020年05月10日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理抗PD-1抗体药物特瑞普利单抗（商品名：拓益）用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）患者的新适应症上市申请。尿路上皮癌（UC）是全球范围内最常见的泌尿系统癌症。早期以手术治疗为主，对于不能手术的局部进展或转移性尿路上皮癌患者，以铂类为
将肿瘤由“冷”变“热”！瘤内免疫疗法Tavo解锁PD-1检查点潜力，联合K药治疗耐药黑色素瘤疗效强劲！
2020年05月08日讯 /生物谷BIOON/ --Oncosec Medical Incorporated是一家专注于开发瘤内肿瘤免疫疗法的生物技术公司。近日，该公司宣布，评估先导候选药物Tavo（interleukin-12，IL-12，质粒）与Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合治疗抗PD-1检查点耐药转移性
新型免疫毒素！Vicinium治疗高危BCG无应答膀胱癌(NMIBC)欧盟监管途径明确，美国进入滚动审查！
2020年05月08日讯 /生物谷BIOON/ --Sesen Bio是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗癌症的靶向融合蛋白疗法。近日，该公司宣布，已收到欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）关于新型靶向免疫毒素Vicinium（oportuzumab monatox，VB4-845）欧盟监管途径提出的积极科学建议。目前，Vi