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骨髓瘤新药!赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa+RVd方案:在符合移植条件的新诊患者中实现高MRD阴性率!

GMMG-HD7试验是第一个在符合移植条件的新诊MM患者中达到MRD阴性主要终点的3期研究。

2021-12-25

赛诺菲Sarclisa联合卡非佐米和地塞米松治疗MM在欧盟获批

  4月19日,欧盟委员会(EC)批准了赛诺菲Sarclisa(isatuximab,伊沙妥昔单抗)联合卡非佐米和地塞米松(Kd)用于至少接受过一次治疗的复发性多发性骨髓瘤(MM)成年患者的治疗。这标志着在不到12个月的时间里,欧盟第二次批准Sarclisa与标准护理方案相结合使用。EC的批准决定是紧随美国FDA于2021年3月批准Sar

2021-04-21

多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第二种组合疗法获欧盟批准!

Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,后者上市第5年,销售额达到42亿美元!

2021-04-20

多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第二种组合疗法获美国FDA批准!

Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,后者上市第5年,销售额达到42亿美元!

2021-04-05

多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第二种组合疗法获欧盟CHMP推荐批准!

Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,已获美欧批准!

2021-03-05

骨髓瘤新药!赛诺菲CD38抗体Sarclisa获英国NICE批准,治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)!

Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,已获美欧批准

2020-11-27

骨髓瘤新药!赛诺菲CD38抗体Sarclisa组合疗法III期临床显著延长无进展生存期、实现深度缓解!

Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,已获美欧批准!

2020-06-10

多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38抗体Sarclisa获欧盟批准,剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex

Sarclisa是Darzalex的第一个直接竞争对手,后者2015年上市,2019年全球销售额29.98亿美元。有分析师预计,Sarclisa年销售峰值将突破10亿美元。

2020-06-04

骨髓瘤新药!赛诺菲CD38抗体Sarclisa第二项III期试验提前成功,挑战强生$30亿重磅药Darzalex

2020年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,评估CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab)治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤(MM)的III期IKEMA临床试验取得了阳性结果。IKEMA(NCT03275285)是一项随机、多中心、开放标签III期临床试验,在16个国家的69个临床中心入组了302例复发

2020-05-13

多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38抗体Sarclisa欧盟即将批准,剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex

2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab),联合泊马度胺和地塞米松(pom-dex),用于既往已接受过至少2种疗法(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)、并且在接受最后一种疗法

2020-03-28