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罕见病新药!美国FDA优先审查Hetlioz(褪黑素受体激动剂):首个史密斯-马吉利综合症(SMS)药物!

Hetlioz已被批准治疗完全失明患者的非24小时睡醒周期障碍(“非-24”)。

2020-08-04

抑郁症新药!强生Spravato鼻喷雾剂获美国FDA批准:治疗有紧急自杀意念/行为的重度抑郁患者!

Spravato快速起效,第一次给药就显示出减轻抑郁症状。

2020-08-04

首个植物来源大麻素新型抗癫痫药!美国FDA批准Epidiolex:治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫

Epidiolex已被批准3种罕见儿童期发作、难治性癫痫。

2020-08-02

CAR-T杀手!美国FDA批准CD19靶向新型Fc优化免疫增强抗体Monjuvi,治疗B细胞肿瘤疗效强劲!

Monjuvi将向市面2款CAR-T细胞疗法发起挑战,该药治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL).

2020-08-01

骨髓增生异常综合症(MDS)新药!武田首创NAE抑制剂pevonedistat获美国FDA突破性药物资格!

pevonedistat有潜力成为10多年来第一个针对高危MDS的新药。

2020-08-01

肺癌超重磅!EGFR靶向药首次治愈早期肺癌:阿斯利康Tagrisso(泰瑞沙)获美国FDA突破性药物资格!

Tagrisso将疾病复发或死亡风险降低80%,有望改变早期肺癌临床实践。

2020-07-31

黑色素瘤“免疫+靶向”疗法!罗氏Tecentriq三药方案获美国FDA批准,治疗BRAF V600阳性患者!

Tecentriq三药方案可显著延长疾病无进展生存期(15.1个月)、降低疾病进展或死亡风险!

2020-07-31

进军乳腺癌领域!默沙东Keytruda(可瑞达)2份申请获美国FDA受理,治疗三阴性乳腺癌(TNBC)!

Keytruda申请治疗:高危早期TNBC,PD-L1阳性晚期TNBC。

2020-07-31

银屑病新药!强生IL-12/23抑制剂Stelara(喜达诺)获美国FDA批准,治疗6-11岁儿科患者

Stelara是唯一治疗中重度斑块型银屑病儿科患者(6-11岁)的IL-12/23抑制剂。

2020-07-31

全球首个BCMA CAR-T疗法!百时美施贵宝ide-cel在美国重新提交上市申请,治疗多发性骨髓瘤!

葛兰素史克belantamab mafodotin将成上市的首个BCMA靶向疗法,已获得FDA委员会全票通过、欧盟CHMP建议批准。

2020-07-30