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再生皮肤组织疗法!美国FDA授予人类皮肤替代物StrataGraft优先审查,治疗深II度烧伤!

StrataGraft是一种工程化、双层人造皮肤组织,旨在模拟自然人类皮肤。

2020-08-11

新冠疫情:2010万!吉利德科学在美国提交Veklury(瑞德西韦)新药上市申请!

瑞德西韦已在全球多个国家和地区批准上市,包括中国台湾地区。

2020-08-11

胶质瘤新药!美国FDA授予泛PI3K抑制剂paxalisib罕见儿科疾病资格,疗效超越替莫唑胺(TMZ)!

20多年来,新诊胶质瘤没有任何新药,paxalisib是最有希望的候选药物之一。

2020-08-10

止痛创新药!美国FDA批准阿片激动剂Olinvyk,2-5分钟起效、持续3小时,比吗啡更有效!

Olinvyk是首个G蛋白选择性激动剂,以μ阿片受体为靶点,比吗啡镇痛效果更好。

2020-08-09

恰加斯病新药!拜耳Lampit(硝呋莫司,易分散刻痕片)获美国FDA批准上市,用于儿科患者!

Lampit用于18岁以下儿科患者,这是恰加斯病最脆弱的患者群体。

2020-08-09

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏Evrysdi获美国FDA批准上市,在中国已提交上市申请!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2020-08-08

阿尔茨海默(AD)超重磅!渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体aducanumab获美国FDA优先审查、加速审批!

如果获批,aducanumab将成为第一个有潜力改变AD病程的疗法。

2020-08-08

HIV二线新药!葛兰素史克完整二药方案Dovato获美国FDA批准,用于病毒学抑制的成人患者!

Dovato(DTG/3TC)是全球首个单片完整2药方案,可用于一线和二线治疗。

2020-08-08

嗜睡症新药!美国FDA授予强效去甲肾上腺素再摄取抑制剂AXS-12突破性药物资格!

与安慰剂相比,AXS-12显著减少了嗜睡症患者的猝倒频率。

2020-08-07

全球首个BCMA靶向疗法!葛兰素史克Blenrep(belantamab mafodotin)获美国FDA批准上市!

Blenrep是BCMA为靶点的抗体药物偶联物(ADC),BCMA是血癌新药研发的热门靶点。

2020-08-06