新冠疫情:2.7亿!欧盟批准罗氏抗炎药Actemra/RoActemra(托珠单抗):治疗严重COVID-19成人患者!
Actemra/RoActemra(托珠单抗)是一款IL-6受体抑制剂,可阻断IL-6的促炎作用。
2021-12-14
视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)创新药!欧盟批准罗氏IL-6R单抗Enspryng,4月底在中国获批!
Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,今年4月底在中国获批。
2021-06-29
新冠疫情:1.81亿!美国FDA授予罗氏抗炎药Actemra/RoActemra紧急使用授权:治疗COVID-19住院患者!
Actemra/RoActemra(托珠单抗)是一款IL-6受体抑制剂,可阻断IL-6的促炎作用。
2021-06-27
视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)创新药!罗氏IL-6R单抗Enspryng欧盟即将获批,中国进入优先审评!
Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已被纳入优先审评审批程序。
2021-04-24
视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)创新药!罗氏IL-6R单抗Enspryng显著降低复发的严重程度和风险!
Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已进入审查。
2020-09-11
罕见病新药!罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)在美欧进入审查!
2019年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理单抗药物satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)青少年和成人患者的营销授权申请(MAA)并授予了加速评估。此外,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了satralizumab的生物制品许可申请(BLA)。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体(
2019-11-03
罕见病新药!罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)获孤儿药资格!
2019年09月23日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予satralizumab(开发代码:SA237)治疗视神经脊髓炎(NMO)和视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的孤儿药资格(ODD)。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体(IL-6R)人源化单抗,之前已在美国和欧
2019-09-23