Qutenza
过度日间嗜睡
Aurinia
voclosporin
环孢菌素A
狼疮性肾炎
羟丁酸
嗜睡症
EDS
移植物抗宿主病
Jazz
Xywav
发作性睡病
猝倒
系统性红斑狼疮
Orphazyme
arimoclomol
尼曼-匹克病C型
热休克蛋白
罕见病
核输出抑制剂
德琪医药
selinexor
Karyopharm
SINE
Xpovio
多发性骨髓瘤
SR-aGvHD
inolimomab
倍择瑞令畅
COPD
布地格福
慢性阻塞性肺病
阿斯利康
Breztri Aerosphere
套细胞淋巴瘤
Kite
CAR-T
KTE-X19
Tecartus
吉利德
DPN
格兰泰
钙泊三醇
斑块型银屑病
Elsalys
IL-2
brexucabtagene autoleucel
二丙酸倍他米松
Wynzora
糖尿病周围神经病变
神经病理性疼痛
糖尿病足
辣椒素
MC2 Therapeutics
Leukotac
全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德Tecartus获美国FDA批准,总缓解率87%!
Tecartus是一种自体CD19 CAR-T疗法,制备成功率96%,15天交付。
慢阻肺三联疗法!阿斯利康Breztri Aerosphere(布地格福)获美国FDA批准,中国已上市!
Breztri Aerosphere(倍择瑞®令畅®)是一款创新三联疗法,已率先在中国上市。
糖尿病足神经痛新药:美国FDA第一种辣椒素贴片Qutenza(8%),贴一次,疗效持续3个月!
Qutenza是第一个被批准治疗糖尿病足神经痛的处方辣椒素产品,贴一次疗效持续3个月。
斑块型银屑病外用新药!美国FDA批准Wynzora(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)乳膏剂!
在III期临床中,Wynzora疗效优于Taclonex外用混悬剂。与赋形剂相比,可显著减轻瘙痒。
抗移植新药!IL-2受体靶向免疫疗法Leukotac在美国申请上市,显著延长患者生存!
Leukotac用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)。
嗜睡症新药!美国FDA批准独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钾钠),减少92%钠摄入!
Xywav专为提供低钠羟丁酸疗法而开发,将成为新护理标准。
首个狼疮性肾炎(LN)药物!新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂voclosporin获美国FDA优先审查!
voclosporin有潜力成为FDA批准的第一个治疗狼疮性肾炎(LN)的药物。
Qutenza获美国FDA批准治疗糖尿病相关神经性疼痛
7月21日,Grünenthal公司宣布,其旗下子公司Averitas Pharma的Qutenza(辣椒素)8%贴剂,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗成人足部糖尿病周围神经病变(DPN)相关的神经性疼痛。Qutenza是一种以贴剂形式递送的局部、非全身性、非阿片类疼痛治疗药物,是第一种也是唯一一种将处方规格的辣椒
骨髓瘤口服新药!首创核输出抑制剂Xpovio第3个适应症获美国FDA受理,德琪医药引入中国开发!
Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂,也是自2015年以来首次针对骨髓瘤新靶点(XPO1)的批准药物。
全球第2个、美国第1个!C型尼曼-匹克病(NPC)新药:热休克反应诱导剂arimoclomol申请上市!
目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市!