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全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德Tecartus获美国FDA批准,总缓解率87%!

Tecartus是一种自体CD19 CAR-T疗法,制备成功率96%,15天交付。

2020-07-25

慢阻肺三联疗法!阿斯利康Breztri Aerosphere(布地格福)获美国FDA批准,中国已上市!

Breztri Aerosphere(倍择瑞®令畅®)是一款创新三联疗法,已率先在中国上市。

2020-07-25

糖尿病足神经痛新药:美国FDA第一种辣椒素贴片Qutenza(8%),贴一次,疗效持续3个月!

Qutenza是第一个被批准治疗糖尿病足神经痛的处方辣椒素产品,贴一次疗效持续3个月。

2020-07-24

斑块型银屑病外用新药!美国FDA批准Wynzora(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)乳膏剂!

在III期临床中,Wynzora疗效优于Taclonex外用混悬剂。与赋形剂相比,可显著减轻瘙痒。

2020-07-24

抗移植新药!IL-2受体靶向免疫疗法Leukotac在美国申请上市,显著延长患者生存!

Leukotac用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)。

2020-07-24

嗜睡症新药!美国FDA批准独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钾钠),减少92%钠摄入!

Xywav专为提供低钠羟丁酸疗法而开发,将成为新护理标准。

2020-07-22

首个狼疮性肾炎(LN)药物!新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂voclosporin获美国FDA优先审查!

voclosporin有潜力成为FDA批准的第一个治疗狼疮性肾炎(LN)的药物。

2020-07-22

Qutenza获美国FDA批准治疗糖尿病相关神经性疼痛

  7月21日,Grünenthal公司宣布,其旗下子公司Averitas Pharma的Qutenza(辣椒素)8%贴剂,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗成人足部糖尿病周围神经病变(DPN)相关的神经性疼痛。Qutenza是一种以贴剂形式递送的局部、非全身性、非阿片类疼痛治疗药物,是第一种也是唯一一种将处方规格的辣椒

2020-07-22

骨髓瘤口服新药!首创核输出抑制剂Xpovio第3个适应症获美国FDA受理,德琪医药引入中国开发!

Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂,也是自2015年以来首次针对骨髓瘤新靶点(XPO1)的批准药物。

2020-07-20

全球第2个、美国第1个!C型尼曼-匹克病(NPC)新药:热休克反应诱导剂arimoclomol申请上市!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市!

2020-07-20