Panzyga
IVIg
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
辉瑞
CDK46抑制剂
静脉给药免疫球蛋白
CIDP
艾尔建
羟丁酸
特发性嗜睡症
Botox
保妥适
肉毒杆菌毒素A
神经源性逼尿肌过度活动症
G1 Therapeutics
trilaciclib
Keytruda
西雅图遗传学
PD-L1
TNBC
默沙东
三阴性乳腺癌
组织因子
抗体药物偶联物
骨髓保护剂
小细胞肺癌
ADC
TF
tisotumab vedotin
Xywav
Jazz
射血分数保留
HFpEF
心力衰竭
诺华
AMG 510
诺欣妥
Entresto
百济神州
Zanubrutinib
WM
华氏巨球蛋白血症
泽布替尼
百悦泽
KRAS
KRASG12C抑制剂
VB4-845
Sesen Bio
vicineum
卡介苗
齐鲁制药
非肌肉浸润性膀胱癌
oportuzumab monatox
NMIBC
sotorasib
NSCLC
安进
非小细胞肺癌
EpCAM
Brukinsa
国产BTK抑制剂！百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理：治疗华氏巨球蛋白血症!
2019年11月，百悦泽®获美国FDA批准，实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。
心衰重磅消息！美国FDA批准诺华Entresto(诺欣妥)：首个治疗射血分数保留心力衰竭(HFpEF)的药物!
在中国，Entresto已被批准治疗射血分数降低心力衰竭(HFrEF)。
摘取“KRAS”圣杯！安进靶向抗癌药sotorasib获美国FDA优先审查：治疗KRAS G12C突变肺癌!
sotorasib将成为第一个获批治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的靶向疗法。
膀胱癌创新疗法！新型靶向免疫毒素Vicineum获美国FDA优先审查，齐鲁制药引进中国开发!
Vicineum是一种重组免疫毒素，属于下一代抗体偶联药物(ADC)。
首个特发性嗜睡症(IH)药物！独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钾钠)在美国申请新适应症！
Xywav是一种羟丁酸盐产品，可减少92%的钠摄入。
上市30年12个适应症！美国FDA批准艾伯维肉毒素Botox(保妥适)：治疗儿童神经源性逼尿肌过度活动症!
Botox上市30年来，已被批准多达12个治疗适应症，是全球应用最广泛的神经毒素产品。
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)新药！美国FDA批准辉瑞Panzyga(注射用人类免疫球蛋白)!
CIDP是一种罕见的自身免疫介导多发性神经病变，静脉给药免疫球蛋白(IVIg)是最常用的一线治疗药物。
全球首款骨髓保护剂！美国FDA批准短效CDK4/6抑制剂Cosela(trilaciclib)，先声药业引入大中华区!
Cosela是第一款也是唯一一款可降低化疗诱导的骨髓抑制发生率的骨髓保护疗法，可显著改善接受化疗的癌症患者的预后。
宫颈癌新药！组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin在美国申请上市！
2期临床显示，tisotumab vedotin治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月，而标准疗法的ORR通常低于15%。
三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗！默沙东Keytruda(可瑞达)治疗高危早期TNBC遭美国FDA委员会否决!
2021年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布了美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）的会议结果，该会议讨论了抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者，