默沙东
艾伯维
difelikefalin
Korsuva
外周κ阿片受体
Cara Therapeutics
KOR激动剂
溃疡性结肠炎
肾细胞癌
VEGF
Humira
修美乐
瘙痒
PD-L1CTLA-4双抗KN046
gefapixant
Otezla
PDE4抑制剂
安进
斑块型银屑病
apremilast
难治性慢性咳嗽
TKI
P2X3受体拮抗剂
不明原因慢性咳嗽
慢性咳嗽
肾病
Fotivda
缺氧诱导因子
VHL综合征
透明细胞肾细胞癌
ABSSSI
Kimyrsa
MK-6482
HIF-2α抑制剂
Rinvoq
upadacitinib
银屑病关节炎
ccRCC
Melinta
oritavancin
赛诺菲
达必妥
AVEO
JAK抑制剂
度普利尤单抗
哮喘
奥利万星
急性细菌性皮肤及皮肤组织感染
Dupixent
再生元
tivozanib
银屑病关节炎(PsA)新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症审查遭美国FDA推迟3个月!
JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。
诺奖靶点新药!默沙东HIF-2α抑制剂belzutifan获美国FDA优先审查:治疗罕见肾癌!
belzutifan(MK-6482)用于治疗VHL综合征相关透明细胞肾细胞癌(ccRCC)。
单剂量长效脂糖肽抗生素!美国FDA批准Kimyrsa(奥利万星):治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!
Kimyrsa是第一款在1小时内输注完毕的oritavancin(奥利万星)产品。
儿童哮喘新药!赛诺菲/再生元Dupixent在美国进入审查:显著降低哮喘发作、改善肺功能!
Dupixent(达必妥)是首个在3期对照试验中改善哮喘儿童肺功能的生物制剂。
肾细胞癌(RCC)靶向新药!AVEO口服下一代VEGF-TKI Fotivda获美国FDA批准!
Fotivda是一种口服、下一代血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
第5个儿科适应症!美国FDA批准艾伯维Humira(修美乐):治疗≥5岁溃疡性结肠炎儿科患者!
Humira是全球最畅销药物,2020年销售额198.32亿美元。
康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准
3月9日,康宁杰瑞生物制药宣布,PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号:KN046-205, ENREACH-Thymic),旨在评估KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)治疗胸腺癌的有效
首个治疗血液透析患者瘙痒的药物!外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva获美国FDA优先审查!
Korsuva将成为第一款治疗血液透析患者瘙痒的药物。
慢性咳嗽新药!默沙东口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant在美国进入审查:显著降低咳嗽频率!
如果获得批准,gefapixant将成为首个治疗难治性慢性咳嗽(RCC)或不明原因慢性咳嗽(UCC)的药物。
银屑病新药!安进口服抗炎药Otezla在美国提交申请:治疗轻中度斑块型银屑病!
Otezla是一款口服PDE4抑制剂,已获批3个适应症:中重度斑块型银屑病、银屑病关节炎、白塞病相关口腔溃疡。