VHL综合征
缺氧诱导因子
透明细胞肾细胞癌
默沙东
MK-6482
HIF-2α抑制剂
upadacitinib
艾伯维
银屑病关节炎
ccRCC
ABSSSI
Kimyrsa
哮喘
度普利尤单抗
赛诺菲
达必妥
再生元
Dupixent
Melinta
oritavancin
奥利万星
急性细菌性皮肤及皮肤组织感染
Rinvoq
JAK抑制剂
IL-1α
IL-1β
Kiniksa
复发性心包炎
Arcalyst
礼来抗体bamlanivimab
Zealand
严重低血糖
糖尿病
胰高血糖素类似物
mavacamten
oHCM
复发型多发性硬化症
强生
鞘氨醇-1-磷酸
髓鞘
S1P1调节剂
RMS
别构抑制剂
梗阻性肥厚型心肌病
百时美施贵宝
ponesimod
FDA
FDA批准默沙东Keytruda用于食道癌和胃食管交界癌
日前，美国FDA批准默沙东Keytruda（pembrolizumab）联合铂和氟嘧啶类化学疗法，用于治疗不适合进行手术切除或放化疗的转移性或局部晚期食道癌和胃食管交界（GEJ）癌。KEYNOTE-590（NCT03189719）是一项多中心、随机、安慰剂对照试验，试验共计招募了749例不适合手术切除或放化疗的转移性或局部晚期食管或胃食管交界癌患
严重低血糖新药！美国FDA批准Zegalogue：首个用于≥6岁儿童/成人糖尿病患者的胰高血糖素类似物!
注射Zegalogue后，仅10分钟血糖就可恢复。
礼来抗体bamlanivimab被停止在美国三个州分销
据Endpoints News网站报道，美国FDA代理专员珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock））对参加美国医学会网络研讨会的医生说：“美国政府不再向加利福尼亚州、亚利桑那州和内华达州分发礼来的bamlanivimab，因为对这种单克隆抗体不敏感的病毒变体已经开始流行。”伍德考克没有进一步详细说明关于病毒变异或决定停止药物分发的情况，但总的来说，美
第一个复发性心包炎药物！美国FDA批准Arcalyst：用于治疗≥12岁患者，并降低复发风险!
Arcalyst是第一个也是唯一一个获美国FDA批准治疗复发性心包炎的药物。
肥厚型心肌病(HCM)创新药！百时美心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten在美国进入审查!
mavacamten是百时美施贵宝131亿美元收购MyoKardia获得，联拓生物引进中国开发。
多发性硬化症新药！强生S1P1调节剂Ponvory(ponesimod)获美国FDA批准：疗效击败赛诺菲Aubagio!
在中国，Aubagio(奥巴捷)已于2018年7月上市，是国内首个疾病修正口服疗法。
银屑病关节炎(PsA)新药！艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症审查遭美国FDA推迟3个月!
JAK1是一种激酶，在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。
诺奖靶点新药！默沙东HIF-2α抑制剂belzutifan获美国FDA优先审查：治疗罕见肾癌！
belzutifan（MK-6482）用于治疗VHL综合征相关透明细胞肾细胞癌(ccRCC)。
单剂量长效脂糖肽抗生素！美国FDA批准Kimyrsa(奥利万星)：治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!
Kimyrsa是第一款在1小时内输注完毕的oritavancin（奥利万星）产品。
儿童哮喘新药！赛诺菲/再生元Dupixent在美国进入审查：显著降低哮喘发作、改善肺功能！
Dupixent(达必妥)是首个在3期对照试验中改善哮喘儿童肺功能的生物制剂。