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肺动脉高压(PAH)新药!联合治疗公司Tyvaso DPI(曲前列尼尔,干粉吸入器)遭美国FDA拒绝批准!

Tyvaso DPI疗效媲美Tyvaso雾化剂,使用更方便:用于治疗肺动脉高压(PAH)和间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD),改善患者运动能力。

2021-10-19

系统性肥大细胞增多症(SM)首个精准疗法!美国FDA批准KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼),基石药业引进中国!

在中国,Ayvakit(泰吉华®)今年4月获批,治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

2021-06-18

美国FDA授予Tyvaso DPI(曲前列尼尔,干粉吸入器)优先审查:疗效媲美Tyvaso雾化剂,使用更方便!

Tyvaso DPI用于治疗肺动脉高压(PAH)和间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD),改善患者运动能力。

2021-06-17

美国FDA批准Tyvaso(曲前列尼尔):首个治疗间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD)的药物!

Tyvaso是美国第一个也是唯一一个被批准治疗PH-ILD的疗法。

2021-04-05

肺动脉高压新药!Tyvaso DPI(曲前列素,干粉吸入器)安全有效:媲美Tyvaso雾化剂!

Tyvaso DPI是目前正在开发的Tyvaso的下一代干粉配方。如果获得批准,Tyvaso DPI有望提供比传统雾化Tyvaso疗法更方便的给药方法。

2021-01-31

肺动脉高压新药!联合治疗公司Trevyent(曲前列尼尔)皮下注射产品在美国进入审查

2019年09月12日/生物谷BIOON/--联合治疗公司(United Therapeutics)是肺动脉高压药物研发方面的领军企业。近日,该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已受理其Trevyent(treprostinil,曲前列尼尔)治疗肺动脉高压(PAH)的新药申请(NDA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年4月27日。Trevyent是全球首个含有曲前列环

2019-09-12

再创天价!艾伯维$3.5亿从United Therapeutics购进一张优先审评券

从最初的6750万美元,一路涨到如今的3.5亿美元,医药行业竞争激烈程度可见一斑。

2015-08-20