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生物研究

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特应性皮炎新药!辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib 3期临床疗效显著:有望4月获批上市!

abrocitinib正在接受美欧监管审查,这是一种口服小分子,选择性抑制JAK1。

2021-03-29

首个狼疮性肾炎药物!葛兰素史克Benlysta(贝利尤单抗)获欧盟CHMP推荐批准,已在美国获批!

Benlysta于2020年12月获得美国FDA批准,是第一个获批治疗狼疮性肾炎的药物。

2021-03-29

多发性硬化症新药!强生S1P1调节剂Ponvory(ponesimod)欧盟即将获批:疗效击败赛诺菲Aubagio!

在中国,Aubagio(奥巴捷)已于2018年7月上市,是国内首个疾病修正口服疗法。

2021-03-29

新冠疫情:1.27亿!GSK/Vir在美国提交单抗VIR-7831紧急使用授权(EUA)申请:早期治疗COVID-19!

VIR-7831是一种具有双重作用的单抗,同时具有阻断病毒进入健康细胞、清除受感染细胞的潜力。

2021-03-28

CD19 CAR-T细胞疗法!百时美Breyanzi(liso-cel)日本获批:治疗大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤!

Breyanzi是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2021-03-28

欧洲首个青少年(12-17岁)肥胖症疗法!诺和诺德GLP-1受体激动剂Saxenda(利拉鲁肽)即将获批!

在2015年,Saxenda已在欧盟获批,用于治疗肥胖症或超重成人患者。

2021-03-28

激素敏感性前列腺癌新药!安斯泰来Xtandi(恩扎卢胺)新适应症欧盟即将获批,已在中国上市!

在中国,Xtandi已被批准2个治疗适应症:转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。

2021-03-28

全球首个BCMA CAR-T疗法!百时美施贵宝Abecma(ide-cel)获美国FDA批准:治疗多发性骨髓瘤!

Abecma是全球第一个获得监管批准的BCMA导向CAR-T细胞疗法。葛兰素史克Blenrep于2020年8月获批,是全球第一个BCMA靶向疗法。

2021-03-28

LAG-3检查点抑制剂!百时美施贵宝relatlimab联合Opdivo一线治疗黑色素瘤展现疗效强劲!

relatlimab是百时美施贵宝正在评估的第3种独特的检查点抑制剂。

2021-03-28