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接种1针,预防COVID-19!强生单剂量新冠疫苗大规模3期临床:预防中重度COVID-19,总有效率66%!

2021年01月30日/生物谷BIOON/--强生(JNJ)近日宣布了3期ENSEMBLE研究的顶线疗效和安全性数据,表明旗下杨森制药公司正在开发的单剂量COVID-19疫苗达到了所有主要和关键次要终点。顶线安全性和有效性数据基于43783名参与者,累计发生了468例COVID-19有症状病例。3期ENSEMBLE研究旨在评估杨森COVID-19候选疫苗在保

2021-01-30

阿尔茨海默(AD)新药!渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体aducanumab审查期遭美国FDA延长3个月!

aducanumab有潜力成为第一个有意义地改变AD进程、减缓AD临床病情下降的疗法。

2021-01-30

肺癌超重磅!阿斯利康Tagrisso(泰瑞沙)辅助治疗早期EGFR突变肺癌:显著延长无病生存期!

Tagrisso将改变早期EGFRm肺癌临床实践,无论患者先前是否接受过辅助化疗或疾病阶段如何,均显著降低疾病复发/死亡风险。

2021-01-30

ROS1阳性肺癌新药!再鼎医药/Turning Point新一代酪氨酸激酶抑制剂repotrectinib:总缓解率93%!

repotrectinib有潜力成为ROS1阳性TKI初治晚期非小细胞肺癌患者的最佳治疗方案。

2021-01-30

干细胞疗法治疗1型糖尿病!美国FDA批准Vertex临床测试干细胞衍生的完全分化胰岛细胞疗法!

VX-880是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法,有潜力恢复胰岛细胞功能来恢复机体调节血糖水平的能力。

2021-01-30

肺癌首个HER2导向疗法!阿斯利康/第一三共抗体偶联药物Enhertu治疗HER2过表达肺癌疗效强劲!

Enhertu已获批2个适应症(HER2阳性乳腺癌和胃癌),峰值销售有望超过40亿美元。

2021-01-29

EGFR-MET双特异性抗体!强生amivantamab治疗EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC):总缓解率40%!

amivantamab将第一款治疗EGFR外显子20插入突变肺癌的靶向疗法。

2021-01-29

摘取“KRAS”圣杯!安进sotorasib治疗KRAS G12C突变肺癌(NSCLC)疗效强劲:疾病控制率80.6%!

sotorasib将成为第一个获批治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的靶向疗法。

2021-01-29

首创核输出抑制剂!德琪医药ATG-010新药上市申请获国家药监局受理:治疗多发性骨髓瘤(MM)!

Xpovio(ATG-010)是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-01-29

食管癌免疫治疗!百济神州百泽安®食管鳞状细胞癌(ESCC)全球3期临床成功:显著延长生存期!

食管癌免疫治疗方面,默沙东Keytruda(可瑞达)已在中国获批,二线治疗PD-L1阳性患者。

2021-01-29