赛诺菲
肾细胞癌
TAS-120
Keytruda
大鹏制药
futibatinib
胆管癌
FGFR抑制剂
United Therapeutics
曲前列尼尔
间质性肺病相关肺动脉高压
CCA
Lenvima
卫材
百时美施贵宝
Jazz
Vyxeos
急性髓性白血病
RCC
Opdivo
子宫内膜癌
默沙东
Cabometyx
Exelixis
Tyvaso
PH-ILD
upadacitinib
特应性皮炎
艾伯维
avapritinib
Rinvoq
JAK抑制剂
Qelbree
Supernus
注意力缺陷多动障碍
维洛沙嗪
GIST
基石药业
多发性骨髓瘤
PCSK9抑制剂
Praluent
再生元
Sarclisa
isatuximab
泰吉华
胃肠道间质瘤
CD38
Darzalex
ADHD
美国FDA批准Qelbre(维洛沙嗪):10年来注意力缺陷多动障碍(ADHD)第一个非兴奋剂疗法!
Qelbree是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素调节剂(SNMA),用于治疗6-17岁ADHD儿科患者。
特应性皮炎新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症审查遭美国FDA推迟3个月!
Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎。
胃肠道间质瘤(GIST)靶向新药!基石药业泰吉华®(avapritinib,阿伐替尼)获国家药监局批准!
泰吉华® 是中国首个获批用于治疗PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤(GIST)的治疗药物。
多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第二种组合疗法获美国FDA批准!
Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,后者上市第5年,销售额达到42亿美元!
纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)新药!赛诺菲/再生元PCSK9抑制剂Praluent获美国FDA批准!
Praluent是一款PCSK9抑制剂,该类药物被誉为他汀类之后降脂领域的最大进步。
美国FDA批准Tyvaso(曲前列尼尔):首个治疗间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD)的药物!
Tyvaso是美国第一个也是唯一一个被批准治疗PH-ILD的疗法。
胆管癌靶向新药!美国FDA授予大鹏制药共价FGFR抑制剂futibatinib(TAS-120)突破性药物资格!
目前,Incyte公司Pemazyre已在美国、欧盟、日本获批上市,是第一个治疗胆管癌的靶向药,信达生物已将该药引进中国开发。
“靶向+免疫”!默沙东/卫材Keytruda+Lenvima欧盟进入审查:治疗晚期肾癌+晚期子宫内膜癌!
目前,默沙东和卫材正在通过LEAP临床项目在13种不同类型肿瘤中评估Keytruda+Lenvima组合,在许多肿瘤中已获得强劲疗效数据。
肾细胞癌一线治疗:百时美/Ipsen“免疫+靶向”组合Opdivo+Cabometyx在欧盟获批!
与Sutent(索坦,舒尼替尼)相比,Cabometyx+Opdivo方案显著延长生存期、提高缓解率!
白血病新药!美国FDA批准Vyxeos用于≥1岁儿科群体:治疗2种特定的急性髓性白血病(AML)
Vyxeos用于治疗年龄≥1岁、新诊断的、治疗相关性急性髓性白血病(t-AML)或伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病(AML-MRC)儿科患者。