多发性骨髓瘤新药！BMS免疫刺激疗法Empliciti三药方案ERd治疗新诊初治患者III期临床失败！
2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日公布了III期ELOQUENT-1试验的顶线结果。这是一项随机、开放标签试验，在新诊断的、既往未接受治疗、不符合移植条件的多发性骨髓瘤（MM）患者中开展，评估了免疫刺激疗法Empliciti（elotuzumab）联合Revlimid（lenalidomide，来那度胺）和低剂量地
膀胱癌免疫治疗！阿斯利康Imfinzi(英飞凡)单药及联合tremelimumab治疗晚期患者III期临床失败！
2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）治疗膀胱癌III期DANUBE试验的最新进展。在2017年5月，美国FDA加速批准Imfinzi治疗晚期膀胱癌患者，III期DANUBE试验作为与FDA达成协议的批准后承诺而开展。
CAR-T杀手！CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab获美国FDA优先审查，治疗B细胞肿瘤！
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司，致力于为患有严重疾病的患者发现、开发和商业化独特和差异化的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理tafasitamab（MOR208）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查。该BLA申请批准tafasitamab联合来那度胺治疗
肺癌一线免疫治疗！小野制药在日本提交Opdivo+含铂双药化疗一线治疗NSCLC补充申请！
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交一份补充申请，扩大抗PD-1单抗Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）的用途，联合含铂双药化疗（platinum doublet chemotherapy），用于治疗不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌（NS
中国患者福音！默克Erbitux(爱必妥)获批新适应症，一线治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)
2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克（Merck KGaA）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗癌药Erbitux（中文商品名：爱必妥，通用名：cetuximab，西妥昔单抗），联合含铂化疗和氟尿嘧啶，一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）患者。此次批准基于在中国R/M SCCHN患者中开
多发性骨髓瘤新药！赛诺菲CD38抗体Sarclisa获美国FDA批准，剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex
2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab-irfc），联合泊马度胺和地塞米松（pom-dex），用于既往已接受过至少2种疗法（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂）的复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。Sarclisa有望
或可治疗20多种癌症！超级癌症疫苗galinpepimut-S治疗急性髓性白血病(AML)展现强劲疗效！
2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --SELLAS生命科学集团公司（SELLAS Life Sciences Group Inc）是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发新型癌症免疫疗法用于多种癌症适应症。近日，该公司公布了I/II期研究中采用新型癌症疫苗galinpepimut-S（GPS）治疗处于第二次完全缓解（CR2）的急性髓性白血病
经典霍奇金淋巴瘤免疫治疗！默沙东Keytruda(可瑞达)头对头III期临床疗效击败武田Adcetris！
2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布，评估抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者的头对头III期KEYNOTE-204试验达到了双重主要终点之一的无进展生存期（PFS）。根据独立数据监测委员会（DMC
CD30 CAR-T细胞疗法！特沙生物在研产品获美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格，总缓解率超过70%
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --Tessa Therapeutics（特沙生物医疗科技公司）是总部位于新加坡的国际生物技术公司，致力于开发用于治疗癌症的下一代细胞疗法。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其CD30定向自体嵌合抗原受体T细胞（CD30 CAR-T）疗法再生医学先进疗法（RMAT）资格，用于复发或难治性CD3
EGFR突变肺癌一线治疗新选择！礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获美国FDA咨询委员会支持批准！
2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以6票赞同、5票反对的投票结果，支持：基于III期RELAY研究的结果，抗VEGFR单抗Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）与联合erlotinib（厄洛替尼）一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）