Keytruda
默沙东
可瑞达
帕博利珠单抗
PD-L1
Pembrolizumab
非小细胞肺癌
罗氏
NSCLC
肿瘤免疫治疗
中外制药
TMB
liso-cel
急性髓性白血病
lisocabtagene maraleucel
大B细胞淋巴瘤
百时美施贵宝
细胞疗法
食管癌
Mylotarg
三阴性乳腺癌
肿瘤突变负担
gemtuzumab ozogamicin
Tecentriq
TNBC
CD19
CD33
AML
2020
cSCC
CAR-T
uPath
创新药
美国
dMMR
MSI-H
微卫星不稳定
结直肠癌
错配修复缺陷
体外诊断
皮肤鳞状细胞癌
自动化数字病理算法
AXL激酶抑制剂
bemcentinib
BerGenBio
免疫检查点抑制剂
FDA
PD-1
辉瑞
【盘点】2020年上半年美国FDA批准的24创新疗法，6款已被中国药企引入大中华区开发！
2020年上半年，FDA共批准了24款创新疗法，6个被引入大中华区开发。
结直肠癌精准医疗！默沙东Keytruda获美国FDA批准单药一线治疗MSI-H/dMMR患者，将改变治疗模式
提交申请不到1个月获批，Keytruda有潜力改变一线治疗MSI-H结直肠癌患者的治疗模式。
罗氏推出自动化数字病理算法uPath PD-L1，提高肺癌(NSCLC)诊断的速度和准确性！
uPath PD-L1（SP263）图像分析算法是第一个面向临床市场的新一代CE-IVD PD-L1算法。
肺癌“靶向+免疫”！首创AXL激酶抑制剂bemcentinib联合Keytruda(可瑞达)展现强劲疗效！
在cAXL阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，bemcentinib+Keytruda方案显著改善患者生存。
皮肤鳞状细胞癌(cSCC)免疫治疗！默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达)新适应症获美国FDA批准！
在中国，Keytruda已被批准用于3种癌症的5个适应症，包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、食管鳞状细胞癌。
抗CD19 CAR-T细胞疗法！百时美liso-cel在日本申请上市，或成日本第3款CAR-T疗法！
liso-cel预计将成为继诺华Kymriah和第一三共Yescarta之后批准在日本上市的第三个CAR-T细胞疗法。
中国食管癌重磅！默沙东Keytruda(可瑞达)获批：单药二线治疗PD-L1阳性食管鳞状细胞癌(ESCC)!
在中国，Keytruda已被批准针对3种不同类型癌症的5个适应症，包括非小细胞肺癌和黑色素瘤。
重磅！默沙东Keytruda获美国FDA批准第二个“不限癌种”适应症：高肿瘤突变负担(TMB-H)实体瘤！
Keytruda用于治疗高肿瘤突变负担（TMB-H）实体瘤，不论肿瘤起源于身体何处。
早期三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗！罗氏Tecentriq(泰圣奇)联合化疗III期临床获得成功！
与化疗相比，Tecentriq+化疗显著提高了病理学完全缓解率（pCR）。
急性髓性白血病(AML)新药！美国FDA批准辉瑞Mylotarg：治疗≥1个月、新诊、CD33阳性儿科患者！
Mylotarg是第一种靶向CD33的AML治疗药物，该药是一种抗体药物偶联物，当结合至细胞表面的CD33抗原时被吸收进入细胞内，释放出卡奇霉素导致细胞死亡。