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给药仅3-5分钟!美国FDA批准强生Darzalex Faspro:联合Kyprolis+地塞米松,治疗多发性骨髓瘤(MM)!

Darzalex Faspro是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的皮下注射CD38靶向抗体药物。

2021-12-03

乳腺癌靶向药!美国FDA授予PARP抑制剂Lynparza(利普卓)优先审查:辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌!

Lynparza是首个在辅助治疗方面显示出临床益处的BRCA突变靶向药物。

2021-12-03

结直肠癌(CRC)新药!美国FDA授予叶酸活性代谢物arfolitixorin快速通道资格,无需激活,适用于全部患者!

arfolitixorin是一种基于叶酸的新颖化合物,用于提高癌症治疗中抗代谢药物的疗效并减少其副作用。

2021-11-25

巨细胞病毒(CMV)创新药!美国FDA批准武田Livtencity:首个用于移植受者治疗难治性CMV感染的药物!

Livtencity是一种新分子实体,疗效优于常规疗法且安全性更高,将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗。

2021-11-25

罕见肉瘤(PEComa)首个新药!美国FDA批准Fyarro(西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒),亿腾景昂引进大中华区!

Fyarro是第一个也是唯一一个获批治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的疗法!

2021-11-24

基因编辑同种异体CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA授予CTX110再生医学先进疗法(RMAT)资格!

CTX110由CRISPR Therapeutics开发,是一种来源于健康供体的基因编辑同种异体CD19 CAR-T细胞疗法。

2021-11-24

全球首个β地中海贫血基因疗法!蓝鸟生物Zynteglo获美国FDA优先审查:用于全部基因型输血依赖患者!

Zynteglo(beti-cel)于2019年5月获欧盟附条件批准上市,可解决β地中海贫血的根本遗传病因。

2021-11-23

黑色素瘤mRNA治疗性疫苗!美国FDA授予BioNTech公司编码4抗原免疫疗法BNT111快速通道资格!

BNT111是一款新型癌症免疫疗法,利用mRNA编码4种黑色素瘤相关抗原,可触发强大而精准的免疫应答。

2021-11-22

新冠疫情:2.57亿!美国FDA扩大辉瑞/BioNTech疫苗Comirnaty紧急使用授权(EUA):加强针用于≥18岁人群!

此次扩大EUA,将允许更广泛的人群接种加强针,以针对COVID-19提供高水平的保护。

2021-11-20

全球首个软骨发育不全症药物!美国FDA批准C型利钠肽类似物Voxzogo(伏索利肽):可解决疾病根本病因!

Voxzogo(vosoritide,伏索利肽)可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2021-11-20