崩盘 · 药企潮水般撤回品种
要说CFDA在2015年的关键词，绝对是“忙”。年底最后一天还在公布临床自查撤回清单。药企、CRO和临床研究基地，也忙得够呛，这通自查，查完的结果还是撤回。
2015年我国新药申报和审结现状对比
以新药受理号数量做统计，2015年审结量为8482个，连续三年增长，且较2014年的审结量2641个增长了221%。2015年受理量为4890个，较2014年增长3.5%。
又有22亿元规模的处方药要转OTC（附品种表）
目前国内的处方药转为非处方药的数量较多主要是因为中成药品种较多，以2015年底公布的转为非处方药的16个品种为例，只有米诺地尔搽剂属于化学药，其他都是中成药。
最高司法系统介入！CFDA加大力度打击食药领域犯罪
一言以蔽之，CFDA正在开始用司法武器“武装到牙齿”，行业生态的各角色请好自为之。
普华永道：2016年医疗行业影响最大的十股力量
近在眼前的2016年将是充满新鲜感的一年。普华永道（PwC）旗下的医疗研究所（HRI）在其新近发布的年度《医疗行业关键问题》报告中，为我们预测了2016年医疗行业影响最大的十股力量。
这些年被央视追捧的医改模式，现在还过得好吗？
每一个医改样本都是集中火力解决一个问题，并非解决所有问题。这也意味着，这些模式都有好有坏的地方。所以，改革的任何探索都应该理性看待，一旦两极分化也就失去了讨论的意义。
2022年免疫疗法市场将突破742亿美元
全球商业情报机构GBI发布最新数据，预计到2022年，全球免疫治疗市场规模将从2015年的615亿美元扩大至742亿美元，或将占据肿瘤治疗的半壁江山。
关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），现就开展仿制药质量和疗效一致性评价工作提出如下意见：
仿制药质量一致性评价：且行且脑补
我国仿制药质量一致性评价工作，唯溶出则不科学，唯BE又不现实。这是科学与现实的较量，也是标准与利益的对决。
医院用药大变革 部分品种将逐出用药目录
10月31日，由国家卫生计生委卫生发展研究中心主办的中国卫生发展论坛暨药品集中采购专题研讨会在北京召开。下一步降价：专利药和原研药？据了解，来自全国各省卫生计生系统药物政策部门的负责人、药品采购和价格领域