新一轮招标倒计时，原研药优势或将全面沦陷
最近，北京、辽宁等省市相继启动或即将启动招标，新一轮招标正式进入倒计时，药价放开之后，药品质量分层怎么办一直是药企最为关心的问题。 据河南媒体报道，8月12日，全省卫生计生重点工作推进会在郑州召开。会议总
要想走得远 仿制药首先得过医生这道坎
然而，目前许多关于仿制药的调查都是从药企和患者角度进行的，许多人都忽略了两者直接最为重要的一环——医生的态度。
化药5类新药受理情况汇总
7月31日140号文中提及“严格控制改变剂型、改变酸根、碱基，以及改变给药途径注册申请的审评审批。对上述注册申请，申请人需证明其技术创新性且安全性和有效性，以及与原剂型比较具有明显优势。凡无法证明具备上述优
药审改革风暴，仿制药即将大洗牌
随着140号文开始征求意见，我国仿制药的暴风雨终将来临，一场仿制药的大洗牌即将到来。140号文对仿制药的审批进行了大刀阔斧的改革，审批标准需要全面提高。文件首次提出，对于国内已上市原研药的仿制药，获准上市的
国务院点名CFDA：8月15日前需提交药品审评审批整改方案！
7月28日晚，国务院发布第二次大督查综述，点名26项重大政策措施在落实方面存在问题，其中包括CFDA的药品审评审评问题
仿制药将迎来颠覆性变革
昨日，赛柏蓝从消息人士那里获悉，药品医疗器械审批制度改革的文件正在国务院静候审批。据介绍，此审批意见最重要的变革新药将重新定义，如果此文件最终获批的话，那么目前3类-6类都将不再被视为新药，也就说只有真
国家谈判 决定药品生死的三大关键
近期财经传媒报道，中成药以外的独家和专利药品将由国家主导价格谈判，中成药由省内负责。中西药为何分而治之，谁将是其中的最大受益者，政府实际操作时又需注意哪些行业销售和发展的合理因素，科学公允地区分对待？
生物类似物在中国的机遇与挑战
在2014（第四届）生物类似物发展论坛上，国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所副所长陶陶剑虹做了精彩的演讲，演讲主题是：生物类似物在中国的机遇与挑战。
各国生物类似药法规比较
在中国，生物类似药并未被给予一个独立的简化审批通道，而是与创新生物制药采取同样的审批途径。
澳大利亚仿制药替换新政引关注
仿制药自从进入生物医药产业中后，就被众多生物医药公司视为洪水猛兽。每一种仿制药的问世几乎都代表着某一生物医药公司将痛失一棵“摇钱树”。无奈历史车轮滚滚向前，医药公司难敌消费者意愿。仿制药市场似乎已经成为未来生物医药产业一个无法忽视的区域。