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改变临床实践!小野制药Opdivo在日本提交新适应症:辅助(术后)治疗尿路上皮癌(UC)!

与安慰剂组相比,Opdivo治疗组无病生存期延长一倍。

2021-04-08

不限癌种!拜耳“广谱”靶向抗癌药Vitrakvi获日本批准:治疗各类TRK融合癌具有强劲疗效!

Vitrakvi是一种与组织学无关的治疗方法,专门开发用于治疗携带NTRK基因融合的肿瘤,而不管肿瘤起源于身体的哪个部位。

2021-04-08

难治性癫痫新药!欧盟批准Ontozry(cenobamate):辅助治疗成人局灶性发作癫痫!

难治性癫痫的治疗选择有限。与安慰剂相比,Ontozry可显著降低癫痫发作频率。

2021-04-08

全球首个急性淋巴细胞白血病(ALL)CAR-T细胞疗法!吉利德Tecartus在美国申请新适应症!

Tecartus是一种自体CD19 CAR-T疗法,制备成功率96%,15天交付。

2021-04-07

美国FDA批准Qelbre(维洛沙嗪):10年来注意力缺陷多动障碍(ADHD)第一个非兴奋剂疗法!

Qelbree是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素调节剂(SNMA),用于治疗6-17岁ADHD儿科患者。

2021-04-07

特应性皮炎新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症审查遭美国FDA推迟3个月!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎。

2021-04-07

胃肠道间质瘤(GIST)靶向新药!基石药业泰吉华®(avapritinib,阿伐替尼)获国家药监局批准!

泰吉华® 是中国首个获批用于治疗PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤(GIST)的治疗药物。

2021-04-05

多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第二种组合疗法获美国FDA批准!

Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,后者上市第5年,销售额达到42亿美元!

2021-04-05

纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)新药!赛诺菲/再生元PCSK9抑制剂Praluent获美国FDA批准!

Praluent是一款PCSK9抑制剂,该类药物被誉为他汀类之后降脂领域的最大进步。

2021-04-05

美国FDA批准Tyvaso(曲前列尼尔):首个治疗间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD)的药物!

Tyvaso是美国第一个也是唯一一个被批准治疗PH-ILD的疗法。

2021-04-05