基因疗法
系统性肥大细胞增多症
avapritinib
Ayvakit
HER酪氨酸激酶抑制剂
HER2外显子20插入突变
KIT抑制剂
疫苗
四价减毒活疫苗
Qdenga
TAK-003
登革热
波齐替尼
阿伐替尼
NSCLC
Tecentriq
杜氏肌营养不良
UC
膀胱癌
尿路上皮癌
DMD
SRP-9001
非小细胞肺癌
PD-L1
Roctavian
valrox
A型血友病
poziotinib
全球第二款！FDA授予辉瑞CD3/BCMA双特异性抗体优先审评
辉瑞宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其CD3/BCMA双特异性抗体elranatamab的生物制品许可申请（BLA）优先审评资格，预计FDA将在2023年对该申请做出决定。
拯救“社交癌”尿失禁！Axonics新一代神经刺激植入物获FDA批准！
尿失禁的发病率并不算低，只是因为难以启齿、知之不深等原因而较少谈及。膀胱过度活动症是导致尿失禁的原因之一。
“突破性”阿尔茨海默病新药获批：延缓27%大脑衰退，但2.65万美元/年定价存争议
美国食品和药品管理局（FDA）通过加速审批途径批准了Leqembi（lecanemab-irmb）用于治疗阿尔茨海默病（AD）。
ORR 69%！胰腺癌一线疗法获FDA快速通道
Oncolytics Biotech宣布，FDA已授予Pelareorep联合罗氏抗PD-L1检查点抑制剂阿替利珠单抗与化疗药物吉西他滨和白蛋白紫杉醇治疗晚期/转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的快速通道
膀胱癌免疫治疗！罗氏自愿从美国撤回Tecentriq+化疗一线适应症的加速批准!
尿路上皮癌（UC）是最常见的膀胱癌类型，约占膀胱癌病例的90%。
首个杜氏肌营养不良(DMD)基因疗法！SRP-9001在美国进入优先审查，有望2023年批准上市!
SRP-9001是一种针对全部DMD患者的潜在治愈性疗法。
首个A型血友病基因疗法！BioMarin公布Roctavian(valrox)美国审查最新进展，已在欧盟获批!
Roctavian(valrox)已于2022年8月获欧盟批准，是全球首个A型血友病基因疗法。
HER2外显子20插入突变肺癌(NSCLC)创新药！泛HER酪氨酸激酶抑制剂poziotinib遭遇重大监 管挫折，绿叶制药拥有中国权利!
poziotinib是一款泛HER酪氨酸激酶抑制剂，绿叶制药拥有中国市场的权利。
靶向疾病根源！KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼)在美国提交申请：治疗惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)!
惰性SM占SM病例的绝大多数，此次申请标志着第一款治疗惰性SM的药物上市申请。基石药业授权获得Ayvakit在大中华区的开发与商业化权利。
登革热疫苗！Qdenga(TAK-003，四价减毒活疫苗）在美国进入优先审查!
与赛诺菲登革热疫苗Dengvaxia不同，Qdenga(TAK-003)可用于没有感染过登革热的人，而且不需要进行接种前测试。