TEC
ritlecitinib
JAK抑制剂
ruxolitinib
JAK3
斑秃
TYK2抑制剂
Sotyktu
激酶抑制剂
白癜风
vitiligo
滤泡性淋巴瘤
mosunetuzumab
Lunsumio
CD3
双特异性抗体
芦可替尼
Opzelura
CD20
deucravacitinib
斑块型银屑病
2型炎症
度伐利尤单抗
结节性痒疹
镰状细胞病
Dupixent
leniolisib
原发性免疫缺陷病
活化的肌醇磷脂3-激酶δ综合征
APDS
CRISPR基因编辑
CTX001
不限癌种
Retevmo
塞尔帕替尼
selpercatinib
RET抑制剂
exagamglogene autotemcel
exa-cel
输血依赖型β地中海贫血
PI3Kδ抑制剂
罕见原发性免疫缺陷新药!口服选择性PI3Kδ抑制剂leniolisib在美国进入优先审查!
leniolisib有潜力为活化的肌醇磷脂3-激酶δ综合征(APDS,一种原发性免疫缺陷)治疗带来一款疾病修正靶向疗法。
首个结节性痒疹药物!美国FDA批准Dupixent(度伐利尤单抗):显著减轻瘙痒、清除皮损!
Dupixent是第一种也是唯一一种获批专门用于治疗结节性痒疹的药物。3期项目数据显示:Dupixent显著改善了疾病症状和体征,包括减少了瘙痒和皮肤病变。
重度抑郁症迎来新曙光:美国FDA批准了一种神经刺激疗法
FDA批准的SAINT神经调节系统来了,或能打破现有的抑郁症治疗僵局。
首个CRISPR基因编辑疗法!美国FDA授予exa-cel(CTX001)滚动审查!
exa-cel有潜力成为全球首个获得监管批准的CRISPR基因编辑疗法,这是一种自体、体外CRISPR/Cas9基因编辑疗法,目前正被开发作为镰状细胞病(SCD)和输血依赖型β地中海贫血(TDT)。
不限癌种!礼来RET抑制剂Retevmo获美国FDA批准:治疗RET基因融合阳性实体瘤!
Retevmo是第一款也是唯一一款被批准用于RET基因融合阳性晚期或转移性实体瘤成人患者的RET抑制剂,无论其肿瘤类型如何。
银屑病创新药!口服TYK2抑制剂Sotyktu(deucravacitinib)获美国FDA批准!
Sotyktu是全球唯一获批的TYK2抑制剂,也是近10年来中重度斑块型银屑病口服治疗的首个创新。
斑秃新药!辉瑞JAK3/TEC双重抑制剂ritlecitinib在美欧进入审查:显著改善头皮毛发再生!
3期临床数据显示,与安慰剂组相比,2种剂量(50mg,30mg)ritlecitinib治疗的患者,头皮毛发再生显著改善!
FDA提前4个月批准!首个HER2低表达乳腺癌靶向疗法诞生
第一三共在7月25日宣布FDA授予该申请优先审评资格,FDA此次通过实时肿瘤学审评(RTOR)和奥比斯计划 (Project Orbis)批准Enhertu,比预定的日期提前了4个月。
白癜风首个药物疗法!美国FDA批准Opzelura(芦可替尼)乳膏剂:显著改善面部&全身皮损复色!
Opzelura是美国FDA批准的第一种用于治疗白癜风进行皮损复色(repigmentation,色素再沉积)的药物,也是该机构批准的唯一一种JAK抑制剂外用制剂。
首款CD20xCD3双特异性抗体!罗氏Lunsumio获美国FDA优先审查:治疗滤泡性淋巴瘤(FL)!
Lunsumio已在欧盟获批,该药是第一种CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体,将为复发或难治性FL患者提供一种无化疗、现成的、固定疗程、门诊治疗选择。