durvalumab
类风湿性关节炎
Imfinzi
PD-L1
前列腺癌
吉利德
JAK1抑制剂
因子VIII
基因疗法
filgotinib
Galapagos
度伐利尤单抗
英飞凡
GnRH受体拮抗剂
骨髓保护剂
Myovant Sciences
relugolix
子宫肌瘤
小细胞肺癌
trilaciclib
阿斯利康
非小细胞肺癌
CDK46抑制剂
G1 Therapeutics
valrox
valoctocogene roxaparvovec
Darzalex
CD38
Kyprolis
多发性骨髓瘤
安进
诺华
多发性硬化症
B细胞
CD20
Kesimpta
ofatumumab
强生
蛋白酶体抑制剂
抑制剂
多发性硬化
A型血友病
BioMarin
BMN270
通用型
施维雅
CAR-T
CD19
PBCAR0191
Precision
Aubagio
多发性硬化症新药！诺华Kesimpta获美国FDA批准：首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法！
Kesimpta是一种疗效非常高的B细胞疗法，III期临床中击败赛诺菲口服药物Aubagio。
多发性骨髓瘤重磅组合！强生/安进Darzalex+Kyprolis+地塞米松三药方案(DKd)获美国FDA批准!
Darzalex和Kyprolis代表了2种关键作用机制(抗CD38单抗，蛋白酶体抑制剂)，将填补治疗空白。
通用型CD19 CAR-T细胞疗法！美国FDA授予Precision/施维雅PBCAR0191快速通道资格！
PBCAR0191利用ARCUS基因组编辑改造供体T细胞，抗肿瘤并减少移植物抗宿主病风险。
诺华皮下注射CD20抗体获FDA批准治疗多发性硬化
诺华公司（Novartis）今天宣布，美国FDA已经批准Kesimpta（ofatumumab，奥法妥木单抗）作为一种皮下注射药物，治疗复发型成人多发性硬化（RMS）患者，包括临床孤立综合征、复发/缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。新闻稿指出，Kesimpta是首个可通过Sensoready自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法，
强强组合 CD38抗体/蛋白酶体抑制剂组合疗法获FDA批准
今日，安进（Amgen）公司和强生公司旗下杨森（Janssen）公司分别宣布，美国FDA已批准安进的Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）与杨森的Darzalex（daratumumab）+地塞米松联合使用（DKd）的两种给药方案（每周一次和每周两次），用于治疗既往接受过1-3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。这
全球首个血友病基因疗法！valrox遭美国FDA拒绝批准，单次输注3年后年出血率减少96%！
valrox正在接受欧盟的加速审批，有潜力成为全球第一个血友病基因疗法。
类风湿性关节炎新药！吉利德JAK抑制剂filgotinib遭美国FDA拒绝批准，$8000万买的券成泡影!
在欧盟，filgotinib已获得CHMP支持批准意见，预计第三季度获批。
肿瘤免疫治疗升级！阿斯利康Imfinzi(英飞凡)新的4周固定剂量方案获美国FDA优先审查！
Imfinzi是一种抗PD-L1疗法，已在中国批准。
全球首款骨髓保护剂！trilaciclib治疗小细胞肺癌获美国FDA优先审查，先声药业引入大中华区！
trilaciclib将是首款预防性给药的骨髓保护疗法，可有效改善接受化疗患者的预后
子宫肌瘤新药！Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix复方片在美国进入审查！
relugolix是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。