Qutenza
Elsalys
钙泊三醇
IL-2
inolimomab
Leukotac
斑块型银屑病
Wynzora
糖尿病足
糖尿病周围神经病变
辣椒素
MC2 Therapeutics
SR-aGvHD
二丙酸倍他米松
移植物抗宿主病
Aurinia
过度日间嗜睡
voclosporin
狼疮性肾炎
系统性红斑狼疮
环孢菌素A
羟丁酸
猝倒
Jazz
EDS
Xywav
发作性睡病
嗜睡症
神经病理性疼痛
格兰泰
SRP-9001
Sarepta
基因疗法
杜氏肌营养不良
罗氏
DMD
默沙东
MK-6482
HIF-2α抑制剂
VHL综合征
缺氧诱导因子
透明细胞肾细胞癌
brexucabtagene autoleucel
CAR-T
布地格福
倍择瑞令畅
慢性阻塞性肺病
阿斯利康
DPN
COPD
Breztri Aerosphere
KTE-X19
Kite
Tecartus
吉利德
套细胞淋巴瘤
ccRCC
诺奖靶点新药!美国FDA授予默沙东HIF-2α抑制剂MK-6482突破性药物资格:治疗罕见肾癌!
MK-6482用于治疗VHL综合征相关透明细胞肾细胞癌(ccRCC)。
杜氏肌营养不良(DMD)基因疗法!美国FDA授予Sarepta/罗氏SRP-9001快速通道资格!
SRP-9001是一种针对全部DMD患者的潜在治愈性疗法。
全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德Tecartus获美国FDA批准,总缓解率87%!
Tecartus是一种自体CD19 CAR-T疗法,制备成功率96%,15天交付。
慢阻肺三联疗法!阿斯利康Breztri Aerosphere(布地格福)获美国FDA批准,中国已上市!
Breztri Aerosphere(倍择瑞®令畅®)是一款创新三联疗法,已率先在中国上市。
糖尿病足神经痛新药:美国FDA第一种辣椒素贴片Qutenza(8%),贴一次,疗效持续3个月!
Qutenza是第一个被批准治疗糖尿病足神经痛的处方辣椒素产品,贴一次疗效持续3个月。
斑块型银屑病外用新药!美国FDA批准Wynzora(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)乳膏剂!
在III期临床中,Wynzora疗效优于Taclonex外用混悬剂。与赋形剂相比,可显著减轻瘙痒。
抗移植新药!IL-2受体靶向免疫疗法Leukotac在美国申请上市,显著延长患者生存!
Leukotac用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)。
嗜睡症新药!美国FDA批准独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钾钠),减少92%钠摄入!
Xywav专为提供低钠羟丁酸疗法而开发,将成为新护理标准。
首个狼疮性肾炎(LN)药物!新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂voclosporin获美国FDA优先审查!
voclosporin有潜力成为FDA批准的第一个治疗狼疮性肾炎(LN)的药物。
Qutenza获美国FDA批准治疗糖尿病相关神经性疼痛
7月21日,Grünenthal公司宣布,其旗下子公司Averitas Pharma的Qutenza(辣椒素)8%贴剂,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗成人足部糖尿病周围神经病变(DPN)相关的神经性疼痛。Qutenza是一种以贴剂形式递送的局部、非全身性、非阿片类疼痛治疗药物,是第一种也是唯一一种将处方规格的辣椒