Teva公司的团队与瑞士龙沙集团分开三年后，就biosims项目与韩国赛尔群Celltrion达成合作
Teva公司和瑞士龙沙集团分开三年后，与韩国赛尔群达成合作，在美国和加拿大推出美罗华（利妥昔单抗）仿制品CT-P10，；以及CT-P6 赫赛汀（曲妥珠单抗）。
毕井泉局长在首届中国药品监管科学大会报告全文
2016年9月21日，作为一名药品研发从业者，本人有幸参加了由中国药品监督管理研究会主办的“2016首届中国药品监管科学大会”。
中以医疗及生命科学创新投资大会隆重举行
2016年9月23日，由深圳市坪山新区管委会、中国国际贸易促进委员会深圳市委员会、清华大学XIN中心联合主办的中以医疗及生命科学创新投资大会在深圳金茂园大酒店隆重举行，共同探讨中以两国生物产业融合发展路径，加快推动中以科技产业合作。
超重磅！FDA批准美国市场首个阿达木单抗生物仿制药Amjevita
Amjevita是FDA批准的首个阿达木单抗生物仿制药，其品牌名Humira年销售额高达150亿美元。
八成新药临床数据涉嫌造假
今天(9月20日)有媒体报道说，来自国家食品药品监督局的数据显示，截至2016年1月21日，因临床试验数据不真实、不完整等问题，国家食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个，占要求自查核查总
春雷行动——1622个品种审查后，临床试验如何确保真实性？
此次核查发现，临场数据造假泛滥，让人触目惊心，整个医药行业为之震动，不少从业人士称：每到星期五就紧张，毛发尽竖，唯恐又出台什么新的政策。但在Medidata Symposium上，原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任曹彩教授表示：这是一场非常好的春雷行动。
强生危险！辉瑞英夫利昔生物类似药PF-06438179 III期临床获得成功
PF-06438179是强生和默沙东的超级重磅产品Remicade（类克）的生物类似药，后者是全球最畅销的抗炎药，销售额达90亿美元。
药品规格被明确 大批仿制药已走向绝路！
国家药监总局9月13日公布《征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见》指出，针对增加药品规格的补充申请进一步提出严格要求，即仿制药必须与原研药具有相同活性成分、相同剂型、相同给药途径、
一致性评价三大利好！新文件为改规格药品、找不到参比制剂的仿制药指路
近两天，仿制药质量和疗效一致性评价相关工作又开始集中加速。中国食品药品检定研究院(简称“中检院”，下同)推荐了第二批参比制剂品种信息，公布了截至2016年6月30日企业提交的参比制剂备案情况;国家食药监管总局办公厅相继发布了《仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑(征求意见稿)》。
喜讯！默沙东与三星依那西普生物仿制药Brenzys获加拿大卫生部批准
Brenzys是安进超重磅产品Enbrel（恩利）的生物仿制药，后者是全球最畅销的抗炎药，2014年全球销售额高达85.4亿美元。