CFDA发布仿制药一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑的征求意见稿
为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的精神，国家食品药品监督管理总局发布了《关于
目瞪口呆！赛诺菲和诺华在临床数据公开程度排名垫底
赛诺菲和诺华在临床数据公开程度排名垫底
Nature深度：创新药离中国老百姓还有多远？
在我们的微信后台，每天都有很多读者留言，询问何时才能让家人用上诸多在欧美取得临床试验成功的新药。
麦肯锡：中国药品研发创新如何从第三梯队迈向第一梯队？
在第八届中国医药企业家年会暨2016医药产业创新论坛上，麦肯锡全球董事合伙人王锦和周高波用数据和调查回答了这些问题。
勃林格修美乐仿制药类风湿性关节炎III期临床获得成功
德国制药巨头勃林格殷格翰发布III期临床试验数据，表示其修美乐仿制药在治疗类风湿性关节炎的安全性和有效性方面媲美艾伯维原研药。
罗氏一年获批5个新药，Tecentriq上市4个月进账7700万美元
在过去的12个月，罗氏先后获批上市了黑色素瘤药物Cotellic (cobimetinib)、肺癌药物Alecensa (alectinib)、白血病药物Venclexta(venetoclax)、以及治疗膀胱癌和肺癌的PD-L1单抗Tecentriq (atezolizumab)，另外，多发性硬化症新药Ocrevus (ocrelizumab) 也在等待监管机构的批准。
2016年各国生物制药行业竞争力排名
近日一项关于全球各主要经济体(国家)的生物制药行业竞争力及投资环境指标(Biopharmaceutical Competitiveness & Investment，BCI)的研究报告出炉，该报告是由PhRMA委托咨询公司Pugatch Consilium进行的。
维基解密：希拉里竞选团队质疑FDA局长和药企的关系
美国大选最后冲刺阶段，维基解密继续以邮件曝光的形式，对热门候选人希拉里进行多角度打压。希拉里与医药行业的恩怨众所周知，她曾经称制药企业和伊朗一样是她的敌人，不过大选期间制药企业对希拉里的支持却远超特普朗。近日，美国FDA也被牵扯其中。
Regeneron和Teva的疼痛药物fasinumab被FDA暂时临床搁置
药物开发合作伙伴Teva和Regeneron的实验性疼痛药物fasinumab的中期研究由于安全问题由美国监管机构暂时搁置。该对的抗NGF fasinumab正在慢性腰背痛的IIb期试验中进行研究，其中包括骨关节疼痛的试验。 这项研究现在
2016年9月份总局批准28件药品上市
2016年9月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请28件。其中，国产化学药品23件，生物制品3件，中药1件；进口化学药品1件。2016年9月份批准上市新药的综合审评报告及说明书可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。