美国Biosimilar领域利好不断 Apotex宣布FDA受理Filgrastim生物仿制药的申请
美国Biosimilar领域利好不断-Apotex宣布FDA已接受Filgrastim生物仿制药的申请 2015年2月27日讯/生物股BIOON/-Apotex公司，一家正在全球激烈的生物仿制药市场中崛起的竞争者，2015年2月17日宣布， FDA接受了公司产
汇总：FDA授予突破性疗法认定(BTD)药物，癌症类占43%
FDA于2012年7月创建“突破性疗法认定（BTD）”审批通道，旨在加速严重或危及生命的新药项目。迄今为止，已授权70多项，其中癌症类占大头（42.9%）；截至目前共计已有20个新药获批上市。
诺华有望迎来美国上市的第一个生物类似物
作为安进肿瘤生物药Neupogen的生物类似物，诺华Zarzio近日获得了FDA官员的推荐，同时该药有望成为美国第一个上市的生物类似物。
优时比（UCB）放弃$15.3亿出售仿制药业务计划
UCB放弃15.3亿出售仿制药业务的计划，该公司此前曾考虑剥离仿制药业务，专注于神经病学和免疫学核心业务。本月初，葛兰素史克也放弃了出售老药业务的计划。
盘点：2015年十大专利悬崖
2012年是有史以来“专利悬崖”最严峻的一年，多个重磅化学药跌下悬崖，总计市值高达530亿美元。2015年将迎来第二波最严峻的“专利悬崖”，不过值得庆幸的是，这一年尽管多个生物药专利到期，但仿制难度大成本高，对品牌药的影响相对有限的多。
辉瑞杯具了！三大仿制药巨头集体推出Celebrex（西乐葆）仿制药
三大仿制药巨头集体推出Celebrex仿制药，这是继降脂神药立普妥（Lipitor）、蓝色小药丸伟哥（Viagra）之后，辉瑞遭遇的又一次重创！！
Humira丧钟敲响：印度仿制药商Cadila推出全球首个Humira仿制药
Humira（阿达木单抗）是全球最畅销的药物，年销售超过百亿美元。近日，印度Cadila推出全球首个Humira生物仿制药Exemptia，标志着Humira丧钟已敲响！！
ASH2014：诺华filgrastim生物仿制药疗效媲美安进Neupogen
诺华旗下山德士是全球排名第一的生物仿制药公司，已推出3种生物仿制药，产品在全球60多个国家销售，市场份额超过50%。
挖矿生物仿制药：Epirus联合兰伯西在印度推出Remicade生物仿制药
单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。近年来，随着大批单抗品牌药面临专利悬崖，生物仿制药正呈现井喷式增长，全球已掀起了生物药仿制热潮。
诺华印度再遇知识产权危机，Cipla要求撤销肺病药物Onbrez 5项专利，允许强仿
此举将触发印度仿制药商与跨国创新药企之间又一次冲突，或将开辟新战线，开启“潘多拉魔盒”。