2016年终盘点：重大政策盘点
2016年，仿制药质量和疗效一致性轰轰烈烈展开，制药标准日趋收紧，药品上市许可持有人制度在全国10个省市试行，如火如荼，两票制降低层层虚高药价，减轻医保负担，十三五重磅文件《医药工业发展规划指南》出台，指明
仿制药一致性评价,这些品种被看好！
在2015年8月份国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来，我国仿制药一致性评价工作再次强势推进，将其上升为国家战略。尤其是进入2016年以来，各类相关政策文件密集发布，平均每两周就有新
危机逼近！辉瑞赫赛汀生物仿制药达乳腺癌III期临床试验主要终点
近日辉瑞公布了罗氏赫赛汀的生物仿制药PF-05280014在HER2阳性转移性乳腺癌中的临床试验数据，表明与原研药具有生物等效性。
“两票制”or“一票制” 药企出路在何方？
4月6日，由国家总理李克强主持的国务院常务会议提出了，从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”，从此“两票制”成为医药人的关注点。两票制实施以来对整个医药行业影响重大，已经对全国5065家药品
2016国内重磅研究TOP10、2016国内医药产业重磅事件TOP5榜单揭晓！
2016年，我国有很多优秀科研机构的科学家们都做出了意义重大、影响深远的研究成果；医药企业在政策的支持下积极发展创新合作模式，迎来新投资新融合新技术浪潮。经过投票，读者心中的2016国内重磅研究TOP10、2016国
ASH 2016：诺华生物类似药GP2013（利妥昔单抗）一线治疗滤泡性淋巴瘤（FL）疗效等价于罗氏美罗华（MabThera）
GP2013是罗氏重磅单抗药美罗华（利妥昔单抗）的生物类似药，后者在2014年的全球销售额高达75亿美元。
2016年最悲剧的的七大制药管线！
对生物技术产业而言，今年也是很难过的一年，因为不少重要的药物生产线因为临床试验结果不乐观而终止，使得投资者畏缩不前，以下便是最让投资商和投资公司震惊的7个“2016年生产线大爆炸”。
一线临床医生担忧：仿制药仍旧难敌原研药
基于国内的仿制药现状，对临床一线而言，原研药仍是最佳选择。原研药和仿制药的药效到底相差大不大？近日，在一次食品药品监督管理总局的媒体会上，一位来自大型三甲医院的大夫表达了他对国产仿制药的担忧和对现如今
大手笔！欧洲CHMP建议批准9种治疗不同疾病的药物上市
近期，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议批准9个治疗不同疾病的药物，其中包括4个新药、3个生物仿制药和2个仿制药。
罗氏危险！迈兰向FDA提交赫赛汀仿制药上市申请
继今年9月份迈兰向EMA提交赫赛汀仿制药上市申请后，近日迈兰向FDA提交了同样的上市申请。