CDE发布中国新药注册临床试验现状年度报告
国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告(2020年)》(以下简称《报告》),这是首次对中国新药注册临床试验现状进行全面汇总分析的一份报告。该《报告》主要根据药物临床试验登记与信息公示平台2020年度登记的药物临床试验信息,从申办者类型、药物类型、试验品种、适应症、试验分期、特殊人群试验、临床试验的组长单位、启动耗时和
攻克EGFR突变终极难关!FDA获批、NCCN推荐,这款新药实现了领域内口服靶向药“0的突破”
每一种新药的问世,都要闯过研发路上的重重难关,“跨越山和大海”,来到患者面前,而实现治疗领域内开创性的突破,就更是难上加难了。如果这种新药,预计每年还能惠及数万名中国肺癌患者呢?这些描述,说的就是9月份刚刚获得FDA加速审批上市,用于携带治疗EGFR 20号外显子插入突变(EGFR Exon 20ins)NSCLC患者的新药moboc
科学家发布治疗溃疡性结肠炎新药临床研究结果
近期,加州大学圣地亚哥分校胃肠病学的研究团队在《The New England Journal of Medicine》发表Ozanimod(奥扎尼莫德)用于治疗溃疡性结肠炎的临床研究结果及安全性评估,题为:Ozanimod as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis。O
重磅!全球首个原发性轻链型淀粉样变治疗药物兆珂速®在华获批
2021年10月12日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下创新药物兆珂速®(达雷妥尤单抗皮下注射液,英文商品名:DARZALEX FASPRO®)近日获国家药品监督管理局批准,与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松联合用药治疗新诊断的原发性轻链型淀粉样变患者。
26年来首登《自然医学》封面!中国创新药研究迎来高光时刻
由中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授牵头的特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究(JUPITER-02研究)成果,以封面推荐形式刊登在国际期刊《自然-医学》杂志上,这也是《自然-医学》创刊26年来首次在封面上推荐中国创新药物研究。鼻咽癌是一种起源于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,2020年全球鼻咽癌新发病例数约为133000例,中国南
海外新药加速可及,城市惠民保类保险或为突破口
自2015年药审改革启动以来,优先审评审批、特别审批、临床急需用药、附条件批准、突破性疗法认定等一系列加速新药上市的政策有序落地,显著改善了国内的新药供给现状。2016年至今,我国批准上市的新药数量多达250款,进口新药在中国上市节奏也越来越快,由2016年之前的平均7~8年缩短至目前的2~3年,甚至还有少数新药在中国实现了与全球同步上市。
武田新药布格替尼片引进博鳌乐城先行区,为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来新选择
2021年8月18日,武田制药宣布,其肺癌领域创新药物布格替尼片(Brigatinib)获得海南省药品监督管理局批准,作为克唑替尼进展后患者临床急需用药正式在海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地,首位患者已于近日在博鳌恒大国际医院接受治疗。武田布格替尼片是用于ALK阳性非小细胞肺癌治疗的创新产品,此前已在欧美获批。
Science子刊:击败耐药性,根除癌细胞!无复发、无转移的乳腺癌新药重磅出炉
乳腺癌,女性头号健康杀手,在全球女性中的发病率和死亡率均列恶性肿瘤第一位。在乳腺癌患者中,约75%患有雌激素受体α(estrogen receptorα,ERα)阳性乳腺癌,这类癌症目前不可治愈,即使已经有内分泌疗法降低其复发率与死亡率,也仍有部分肿瘤细胞有机会存活下来,从而导致原发性肿瘤出现新发或获得性耐药,诱发转移癌。目前,耐药E
重磅抗流感新药速福达国内上市,阿里健康大药房线上首发
7月17日起,罗氏抗流感创新药速福达(中文通用名:玛巴洛沙韦)正式在阿里健康首发上线。阿里健康还将携手罗氏共建线上呼吸中心流感专科,为用户提供流感知识科普、药师咨询、用药指导等服务。 梅斯小编整理了2016年度影响因子TOP20的中国期刊,都有哪些期刊呢?快来看看吧!