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首批过度重复药品目录公布 产业集中度有望提升

核心提示:日前,国家食品药品监督管理总局(以下简称CFDA)通过全面筛查国内已上市药品和正在申报注册药品,遴选出相同活性成分、相同给药途径药品批准文号数量在500个以上的34个品种和相同活性成分、相同给药途径药

2014-09-22

从贝达药业上市看中国仿制药困境

贝达药业即将上市,中国目前非常缺乏主打新药的公司,自主创新一直是中国药企的目标,但由于整体研发能力一直比较薄弱,所以操作起来有很多困难。贝达药业即将上市,中国目前非常缺乏主打新药的公司,自主创新一直是

2014-07-11

今年国家政策逐渐倾斜至仿制药市场

近年来,随着仿制药一致性评价工作的不断推广,国产仿制药的竞争已经迫在眉睫。有很多仿制品进入市场,这就会快速扩大整个中国ED市场,因为仿制品较低的价格会吸引一大批中低端消费能力的人群。其实中国在新药创制上

2014-05-05

安进在日本提交治疗高胆固醇药物Repatha上市申请

安进公司今天宣布已向日本监管部门提交了治疗高胆固醇药物Repatha的上市申请。Repatha由总部位于日本的、Amgen和Astella制药在日本的合资公司共同开发。 Repatha是一种在研的全人单克隆抗体,抑制前蛋白转化酶枯

2015-03-23

ACS Applied Materials & Interfaces:石墨烯---还能治蛀牙

2015年3月13日 讯 /生物谷BIOON/ --牙科疾病是由于某些口腔细菌的生长而引起的,这是世界上最常见的健康问题。科学家们发现一种石墨烯氧化物材料可有效地消除这些细菌,这些细菌中的其中一些已经产生了抗生素耐药性

2015-03-13

全球抗肿瘤药物市场分析报告

基于单克隆抗体的生物药已成为首选治疗各种癌症的药物各种癌症发病率的上升,日益流行的先进疗法(生物和靶向药物疗法),主要药物的专利期满以及商业化的仿生药物这几个因素推动了全球肿瘤药物市场的增长。

2015-03-10

【盘点】深度解析,自身免疫疾病药物探索进展

吡啉相关周期热综合征(CAPS)是一类严重的自身免疫性疾病,它的病因是调控先天免疫反应的重要原件-炎症小体-一个蛋白质成分NLRP3发生了获得性病变。不仅如此,NLRP3的涂白对于2型糖尿病、多发性硬化,阿兹海默症,动脉粥样硬化等复杂的疾病也有负面的影响。

2015-03-06

"专利战争"-诺华和安进继续为Neupogen生物仿制药“厮打”

安进已经提交了一份请愿书,要求法院阻止诺华开发的优保津生物仿制药上市 因为诺华仿制了安进的重磅炸弹药物Neupogen,两家公司最近开始了一场激烈的“争夺战”。

2015-03-03

“意料之外,情理之中?”FDA推迟首个单抗仿制药审评

FDA咨询委员会原定于3月17日对韩国Celltrion公司Remicade(英利昔单抗)的生物仿制药进行评审,现决定予以推迟,并要求Celltrion提供更多药品的相关信息。

2015-03-02

"Lantus之争"愈演愈烈-礼来计划5月在欧洲上市Lantus(来得时)仿制药

礼来计划5月在欧洲推出Sanofi治疗糖尿病的Lantus(来得时)生物仿制药,该药在美国和欧洲的专利将分别在今年2月和5月到期。

2015-02-28